Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dello stato nutrizionale dei pazienti in emodialisi notturna in centro rispetto ai pazienti in emodialisi convenzionale

29 agosto 2016 aggiornato da: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary

Confronto dello stato nutrizionale dei pazienti in emodialisi notturna in centro rispetto ai pazienti in emodialisi convenzionale: uno studio prospettico di coorte

Sebbene l'emodialisi sia salvavita, sfortunatamente, le persone in dialisi hanno spesso un peggioramento della salute, della qualità della vita e di uno stato nutrizionale scadente. I pazienti in emodialisi devono seguire una dieta molto restrittiva e molti pazienti non mangiano bene e di solito riferiscono scarso appetito. Un nuovo approccio alla dialisi viene utilizzato in alcuni ospedali in Alberta e altrove, chiamato emodialisi notturna in centro. Questa dialisi notturna al centro consente alle persone di ricevere la dialisi in un ospedale o in una clinica mentre dormono. Poiché questa dialisi notturna in centro offre alle persone un trattamento di emodialisi di 8 ore 3 volte a settimana (24 ore di dialisi a settimana), i pazienti hanno una migliore rimozione dei prodotti di scarto dai loro corpi rispetto all'emodialisi convenzionale (una media di 12 ore a settimana) . Inoltre, quando si utilizza la dialisi notturna centralizzata, le persone avranno più tempo durante il giorno per lavorare, trascorrere con la famiglia, nonché avere tempo per acquistare cibo, cucinare e persino mangiare, il che a sua volta probabilmente risulterà nel miglioramento della qualità della loro vita. Questo studio seguirà 10 pazienti in dialisi convenzionale e 10 pazienti in dialisi notturna al centro per 6 mesi e confronterà l'assunzione di cibo, la massa muscolare, il peso, l'indice di massa corporea (BMI) e i test di laboratorio relativi alla nutrizione. Lo scopo di questo studio è determinare se vi è un miglioramento dello stato nutrizionale dei pazienti in emodialisi notturna in centro rispetto allo stato nutrizionale dei pazienti in emodialisi convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Alberta Health Services Southern Alberta Renal Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Possono essere inclusi pazienti adulti in tutti i siti di emodialisi (HD) nel programma renale dell'Alberta meridionale. Questi siti includono: Foothills Medical Center HD, Northland HD, Fanning HD, Sheldon Chumir HD, South Calgary HD, Peter Lougheed HD e Sunridge HD a Calgary, AB.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni di età
  • riferito al programma di emodialisi notturna in centro
  • stabile dal punto di vista medico
  • sottoporsi a emodialisi tre o quattro volte alla settimana per un minimo di tre ore alla settimana
  • in grado di fornire un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni
  • avere una diagnosi attuale con stato palliativo (ad es. cancro) o hanno una malattia attiva
  • hanno avuto un ricovero prolungato (> 3 settimane) nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Emodialisi convenzionale
Gruppo di controllo 4 ore di emodialisi 3 volte a settimana (12 ore di emodialisi/settimana)
Altro: Nessun intervento - studio osservazionale
Nessun intervento - studio osservazionale
Emodialisi notturna in centro
8 ore di emodialisi 3 volte a settimana (24 ore di emodialisi/settimana)
Altro: Nessun intervento - studio osservazionale
Nessun intervento - studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di infiammazione della malnutrizione (MIS)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Un'indagine/strumento che utilizza sia una valutazione globale soggettiva che misure oggettive di laboratorio per valutare lo stato nutrizionale. La variazione dal MIS al basale a 6 mesi sarà misurata in entrambi i gruppi.
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
KDQOL (SF-36) verrà utilizzato per misurare la qualità della vita in entrambi i gruppi al basale e il cambiamento dopo 6 mesi.
Basale e 6 mesi
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Verranno somministrati registri alimentari di 3 giorni per documentare i cambiamenti nell'assunzione dietetica. Sarà misurato al basale e cambierà dopo 6 mesi in entrambi i gruppi.
Basale e 6 mesi
Appetito
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Verrà somministrato un questionario semplificato sull'appetito nutrizionale (SNAQ) per documentare i cambiamenti nell'appetito. Sarà misurato al basale e cambierà dopo 6 mesi in entrambi i gruppi.
Basale e 6 mesi
Aumento di peso interdialitico
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Misurazione dell'aumento di peso dei fluidi tra le sessioni di dialisi; Verrà misurato in entrambi i gruppi al basale e dopo 6 mesi.
Basale e 6 mesi
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'indice di massa corporea (BMI) verrà utilizzato per valutare la variazione di peso nel tempo. Verrà misurato in entrambi i gruppi al basale e dopo 6 mesi.
Basale e 6 mesi
Spessore della plica cutanea del tricipite
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Lo spessore della plica cutanea del tricipite verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nella massa muscolare e grassa nel tempo. Verrà misurato in entrambi i gruppi al basale e dopo 6 mesi.
Basale e 6 mesi
Circonferenza media del braccio (muscolo).
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La circonferenza del braccio medio (muscolo) verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nella massa muscolare e grassa nel tempo. Verrà misurato in entrambi i gruppi al basale e dopo 6 mesi.
Basale e 6 mesi
Forza della presa
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La forza di presa verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nella forza muscolare nel tempo. Verrà misurato in entrambi i gruppi al basale e dopo 6 mesi.
Basale e 6 mesi
Impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Questo viene completato come una misurazione per valutare la composizione corporea (grasso, liquidi, muscoli). Sarà misurato al basale e dopo 6 mesi in entrambi i gruppi.
Basale e 6 mesi
Siero albumina
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'albumina sierica sarà misurata come parte dello standard di cura dell'emodialisi. La variazione dell'albumina sierica al basale sarà valutata a 6 mesi.
Basale e 6 mesi
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La proteina C-reattiva sarà misurata come parte dello standard di cura dell'emodialisi. La variazione della CRP al basale sarà valutata a 6 mesi.
Basale e 6 mesi
Capacità totale di legare il ferro (TIBC)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La capacità totale di legare il ferro (TIBC) sarà misurata come parte dello standard di cura dell'emodialisi. La variazione del TIBC al basale sarà valutata a 6 mesi.
Basale e 6 mesi
Leganti fosfatici
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
I cambiamenti nell'uso e nel numero/dose di chelanti del fosfato saranno misurati al basale e dopo 6 mesi in entrambi i gruppi.
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer MacRae, MSc, MD, University of Calgary
  • Investigatore principale: Tanis Fenton, PhD, RD, University of Calgary
  • Direttore dello studio: Rebecca Holmes, BCom, BSc, University of Calgary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-2358

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento - studio osservazionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi