比较中心夜间血液透析患者与常规血液透析患者的营养状况
2016年8月29日 更新者：Dr Jennifer MacRae、University of Calgary
比较中心夜间血液透析患者与常规血液透析患者的营养状况：一项前瞻性队列研究
尽管血液透析可以挽救生命，但不幸的是，透析患者的健康状况、生活质量和营养状况往往都在下降。
血液透析患者必须遵循非常严格的饮食习惯，许多患者吃得不好，通常食欲不振。
艾伯塔省和其他地方的一些医院正在使用一种新的透析方法，称为中心夜间血液透析。
这种中心夜间透析允许人们在睡觉时在医院或诊所接受透析。
由于这种中心夜间透析为人们提供每周 3 次 8 小时的血液透析治疗（每周透析 24 小时），因此与传统血液透析（平均每周 12 小时）相比，患者可以更好地清除体内的废物。 .
同样重要的是，当使用中心夜间透析时，人们白天将有更多时间工作、与家人共度时光，以及有时间购买食物、做饭甚至吃饭，这反过来可能会导致改善他们的生活质量。
这项研究将跟踪 10 名接受常规透析的患者和 10 名接受中心夜间透析的患者 6 个月，并比较他们的食物摄入量、肌肉质量、体重、体重指数 (BMI) 和营养相关的实验室测试。
本研究的目的是确定与常规血液透析患者的营养状况相比，中心夜间血液透析患者的营养状况是否有所改善。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- Alberta Health Services Southern Alberta Renal Program
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
可能包括南艾伯塔肾脏计划中所有血液透析 (HD) 站点的成年患者。
这些网站包括：Foothills Medical Center HD、Northland HD、Fanning HD、Sheldon Chumir HD、South Calgary HD、Peter Lougheed HD 和位于亚利桑那州卡尔加里的 Sunridge HD。
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 转诊至中心夜间血液透析计划
- 医疗稳定
- 每周进行三到四次血液透析，每周至少三个小时
- 能够提供书面的知情同意
排除标准：
- 未满 18 岁
- 目前诊断为姑息治疗（例如 癌症）或患有活动性疾病
- 在过去的 3 个月内曾长期住院（>3 周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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常规血液透析
对照组每周 3 次 4 小时血液透析（12 小时血液透析/周）
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无干预 - 观察性研究
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中心夜间血液透析
每周 3 次 8 小时血液透析（每周 24 小时血液透析）
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无干预 - 观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养不良炎症评分 (MIS)
大体时间：基线和 6 个月
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一种使用主观全面评估和客观实验室措施来评估营养状况的调查/工具。
将在两组中测量 6 个月时相对于基线 MIS 的变化。
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：基线和 6 个月
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KDQOL (SF-36) 将用于测量两组基线时的生活质量和 6 个月后的变化。
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基线和 6 个月
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膳食摄入量
大体时间：基线和 6 个月
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将管理 3 天的食物记录以记录饮食摄入量的变化。
将在基线测量并在 6 个月后改变两组。
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基线和 6 个月
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食欲
大体时间：基线和 6 个月
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将使用简化营养食欲问卷 (SNAQ) 来记录食欲变化。
将在基线测量并在 6 个月后改变两组。
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基线和 6 个月
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透析间期体重增加
大体时间：基线和 6 个月
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透析期间液体重量增加的测量；将在基线和 6 个月后对两组进行测量。
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基线和 6 个月
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：基线和 6 个月
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体重指数 (BMI) 将用于评估体重随时间的变化。
将在基线和 6 个月后对两组进行测量。
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基线和 6 个月
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三头肌皮褶厚度
大体时间：基线和 6 个月
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三头肌皮褶厚度将用于评估肌肉和脂肪量随时间的变化。
将在基线和 6 个月后对两组进行测量。
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基线和 6 个月
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中臂（肌肉）周长
大体时间：基线和 6 个月
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中臂（肌肉）周长将用于评估肌肉和脂肪量随时间的变化。
将在基线和 6 个月后对两组进行测量。
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基线和 6 个月
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握力
大体时间：基线和 6 个月
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握力将用于评估肌肉力量随时间的变化。
将在基线和 6 个月后对两组进行测量。
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基线和 6 个月
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生物电阻抗
大体时间：基线和 6 个月
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这是作为评估身体成分（脂肪、体液、肌肉）的一项测量完成的。
将在基线和 6 个月后对两组进行测量。
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基线和 6 个月
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血清白蛋白
大体时间：基线和 6 个月
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血清白蛋白将作为血液透析护理标准的一部分进行测量。
将在 6 个月时评估基线血清白蛋白的变化。
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基线和 6 个月
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C反应蛋白（CRP）
大体时间：基线和 6 个月
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C 反应蛋白将作为血液透析护理标准的一部分进行测量。
将在 6 个月时评估基线 CRP 的变化。
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基线和 6 个月
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总铁结合力 (TIBC)
大体时间：基线和 6 个月
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总铁结合力 (TIBC) 将作为血液透析护理标准的一部分进行测量。
将在 6 个月时评估基线 TIBC 的变化。
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基线和 6 个月
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磷酸盐结合剂
大体时间：基线和 6 个月
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将在基线和 6 个月后测量两组中磷酸盐结合剂的使用和数量/剂量的变化。
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer MacRae, MSc, MD、University Of Calgary
- 首席研究员：Tanis Fenton, PhD, RD、University Of Calgary
- 研究主任：Rebecca Holmes, BCom, BSc、University Of Calgary
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lacson E Jr, Xu J, Suri RS, Nesrallah G, Lindsay R, Garg AX, Lester K, Ofsthun N, Lazarus M, Hakim RM. Survival with three-times weekly in-center nocturnal versus conventional hemodialysis. J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;23(4):687-95. doi: 10.1681/ASN.2011070674. Epub 2012 Feb 23.
- Lacson E Jr, Wang W, Lester K, Ofsthun N, Lazarus JM, Hakim RM. Outcomes associated with in-center nocturnal hemodialysis from a large multicenter program. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Feb;5(2):220-6. doi: 10.2215/CJN.06070809. Epub 2009 Dec 3.
- Demirci C, Ozkahya M, Demirci MS, Asci G, Kose T, Colak T, Duman S, Toz H, Ergin P, Adam SM, Ok E. Effects of three times weekly eight-hour nocturnal hemodialysis on volume and nutritional status. Am J Nephrol. 2013;37(6):559-67. doi: 10.1159/000351182. Epub 2013 May 30.
- Ikizler TA, Cano NJ, Franch H, Fouque D, Himmelfarb J, Kalantar-Zadeh K, Kuhlmann MK, Stenvinkel P, TerWee P, Teta D, Wang AY, Wanner C; International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Prevention and treatment of protein energy wasting in chronic kidney disease patients: a consensus statement by the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1096-107. doi: 10.1038/ki.2013.147. Epub 2013 May 22.
- Isoyama N, Qureshi AR, Avesani CM, Lindholm B, Barany P, Heimburger O, Cederholm T, Stenvinkel P, Carrero JJ. Comparative associations of muscle mass and muscle strength with mortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1720-8. doi: 10.2215/CJN.10261013. Epub 2014 Jul 29.
- Chertow GM, Lowrie EG, Wilmore DW, Gonzalez J, Lew NL, Ling J, Leboff MS, Gottlieb MN, Huang W, Zebrowski B, et al. Nutritional assessment with bioelectrical impedance analysis in maintenance hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol. 1995 Jul;6(1):75-81. doi: 10.1681/ASN.V6175.
- Kalantar-Zadeh K, Kopple JD, Block G, Humphreys MH. A malnutrition-inflammation score is correlated with morbidity and mortality in maintenance hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2001 Dec;38(6):1251-63. doi: 10.1053/ajkd.2001.29222.
- Kalantar-Zadeh K, Kopple JD, Humphreys MH, Block G. Comparing outcome predictability of markers of malnutrition-inflammation complex syndrome in haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2004 Jun;19(6):1507-19. doi: 10.1093/ndt/gfh143. Epub 2004 Apr 6.
- Sohrabi Z, Eftekhari MH, Eskandari MH, Rezaeianzadeh A, Sagheb MM. Malnutrition-inflammation score and quality of life in hemodialysis patients: is there any correlation? Nephrourol Mon. 2015 May 23;7(3):e27445. doi: 10.5812/numonthly.7(3)2015.27445. eCollection 2015 May.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月29日
首次发布 (估计)
2016年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月29日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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