소뇌 운동 실조증이 있는 개인의 균형 강화
2018년 3월 6일 업데이트: Kathleen Sienko
이 연구는 운동 실조증이 있는 개인을 위해 감각 증강이 있거나 없는 가정 균형 훈련 프로그램에서 12주 효과를 평가합니다.
대상자들은 12주 동안 주 3회 균형 운동을 수행하는 동안 벨트를 착용했습니다.
벨트는 신체 움직임을 측정하고 내부에 장착된 촉각기라고 하는 작은 진동 요소가 있어 전원을 켜면 진동하도록 설정된 휴대폰처럼 느껴집니다.
택터는 신체 움직임에 대한 정보를 제공하고 자세 교정 시기와 방법을 알려줍니다.
피험자는 택터를 켠 상태에서 6주간의 균형 훈련과 택터를 끈 상태에서 6주간의 균형 훈련을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
소뇌 운동실조증은 언어, 사지 제어, 균형 및 보행에 결함을 초래하는 퇴행성 신경 장애 그룹입니다.
퇴행성 소뇌 실조증이 있는 사람은 넘어질 위험이 높으며 보행과 자세가 불안정해지는 운동 협응력의 점진적인 손상이 있습니다.
운동 실조증에 사용할 수 있는 결정적인 치료 옵션은 없습니다.
따라서 운동 기능을 개선하고 운동 실조증 환자의 낙상을 줄이기 위한 전략을 확인하는 것이 중요합니다.
물리 치료는 소뇌 운동 실조증 환자의 운동 기능을 향상시키는 것으로 입증되었지만 균형 훈련 후 성능 향상은 미미합니다.
감각 증강은 손상된 감각 정보를 보강하거나 교체하는 기술입니다.
감각 기반 균형 장애의 맥락에서 감각 증강 장치는 개인의 남아 있는 온전한 감각 시스템을 보완하는 신체 움직임의 단서를 제공합니다.
연구자들은 감각 증강이 운동 실조증이 있는 개인의 균형 훈련의 효과를 향상시킬 수 있고 전통적인 물리 치료 단독보다 운동 기능의 더 큰 개선에 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
감각 증강은 전정 결손 및 말초 신경병증이 있는 개인의 실험실 설정에서 실시간 작동 중에 신체 흔들림을 감소시키는 것으로 나타났으며, 균형 성능의 일반적인 연령 관련 감소입니다.
예비 결과는 적은 수의 훈련 세션 후 몇 시간에서 며칠에 걸쳐 균형 성능의 지속적인 개선이 존재함을 시사합니다.
이 연구는 진동촉각 감각 증강이 있거나 없는 가정 균형 훈련의 12주 기간 동안 정적 및 동적 균형 운동 동안 운동 실조증이 있는 개인의 감각 증강 효과를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Department of Mechanical Engineering, University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강 상태가 양호한 것으로 보고
- 영어를 읽고 이해할 수 있다
- 유전성 또는 산발성 퇴행성 소뇌 또는 감각 운동 실조증으로 진단되었습니다.
- 지지 없이 최소 30초 동안 서 있을 수 있습니다.
- 학습 일정을 준수할 의지와 능력이 있어야 함
- 가정에서 무선 인터넷(WiFi)이 활성화되어 있어야 합니다.
- 가정 기반 운동을 안전하게 수행할 수 있어야 합니다(임상 연구 직원이 평가함).
제외 기준:
- 임신 중이거나 피험자가 임신했을 가능성이 있다고 믿는 경우
- 피험자가 움직이는 방식에 영향을 미치는 관절, 근육, 인대 및/또는 신경에 영향을 미치는 관절염 또는 기타 근골격계 장애 진단을 받았습니다.
- 실신의 병력이 있습니다
- 안경이나 보청기로 교정되지 않는 심각한 시력 또는 청각 장애가 있는 경우
- 지난 6개월 동안 낙상으로 인해 입원 또는 심각한 부상을 입은 경우
- 교정 시력이 20/70(중등도 시각 장애의 역치로 간주됨)보다 나쁩니다.
- 연구팀이 제공한 표준 티셔츠를 통해 몸통에 진동촉각 피드백을 느끼지 못하는 경우
- 도수 근력 검사에서 4/5 미만으로 입증된 바와 같이 발목 배굴근/족저굴근 약화가 있음
- 무릎을 펼친 상태에서 중립으로 배측굴곡을 할 수 없는 것으로 입증된 발목 운동 범위가 제한됨
- 지난 6개월 동안 하지 골절/염좌 또는 1회 이상의 하지 전관절 치환술 보고
- 의학적으로 불안정한 경우(예: 운동 시 흉통, 호흡곤란, 감염)
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 운동실조 외에 다른 신경학적 질환(예: 뇌혈관질환, 파킨슨병, 다발성경화증, 운동실조)
- 대상자의 신장과 체중으로 계산한 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 증강 그룹 1
그룹 1의 각 피험자는 6주 동안 감각 증강이 포함된 균형 훈련을 받은 후 6주 동안 감각 증강이 없는 균형 훈련을 받게 됩니다.
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감각 증강은 손상된 감각 정보를 보강하거나 교체하는 기술입니다.
감각 기반 균형 장애의 맥락에서 감각 증강 장치는 개인의 남아 있는 온전한 감각 시스템을 보완하는 신체 움직임의 단서를 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 감각 증강 그룹 2
그룹 2의 각 피험자는 감각 증강 없이 6주간의 균형 훈련을 받은 후 감각 증강을 동반한 6주간의 균형 훈련을 받게 됩니다.
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감각 증강은 손상된 감각 정보를 보강하거나 교체하는 기술입니다.
감각 기반 균형 장애의 맥락에서 감각 증강 장치는 개인의 남아 있는 온전한 감각 시스템을 보완하는 신체 움직임의 단서를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동실조(SARA)의 평가 및 평가를 위한 척도의 변화
기간: 사전 균형 훈련(1주차), 중간 균형 훈련(6주차), 사후 균형 훈련(12주차)
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걷기, 서기, 앉기, 코 대 손가락 움직임, 빠른 교대 움직임을 포함하는 8개 항목 척도.
운동 실조증이 있는 개인의 장애 수준을 결정하기 위한 표준 평가 척도.
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사전 균형 훈련(1주차), 중간 균형 훈련(6주차), 사후 균형 훈련(12주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 선호 보행 속도의 변화
기간: 사전 균형 훈련(1주차), 중간 균형 훈련(6주차), 사후 균형 훈련(12주차)
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10미터 경로를 걷는 동안 선호하는 보행 속도를 측정합니다.
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사전 균형 훈련(1주차), 중간 균형 훈련(6주차), 사후 균형 훈련(12주차)
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10미터 빠른 보행 속도의 변화
기간: 사전 균형 훈련(1주차), 중간 균형 훈련(6주차), 사후 균형 훈련(12주차)
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빠른 보행 속도는 10m 경로를 걷는 동안 측정됩니다.
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사전 균형 훈련(1주차), 중간 균형 훈련(6주차), 사후 균형 훈련(12주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5회 앉기 테스트의 변화
기간: 사전 균형 훈련(1주차), 중간 균형 훈련(6주차), 사후 균형 훈련(12주차)
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스톱워치는 참가자가 손을 사용하지 않고 연속으로 5회 일어섰다 앉는 데 걸리는 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
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사전 균형 훈련(1주차), 중간 균형 훈련(6주차), 사후 균형 훈련(12주차)
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활동별 균형 척도(ABC)의 변화
기간: 사전 균형 훈련(1주차), 중간 균형 훈련(6주차), 사후 균형 훈련(12주차)
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참가자가 일상 생활 중 자신의 균형 자신감을 자가 보고할 수 있는 16개 항목 설문지입니다.
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사전 균형 훈련(1주차), 중간 균형 훈련(6주차), 사후 균형 훈련(12주차)
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Berg Balance 점수의 변화
기간: 사전 균형 훈련(1주차), 중간 균형 훈련(6주차), 사후 균형 훈련(12주차)
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앉기, 서기, 돌리기, 바닥에서 물건 집기 등 균형을 평가하는 14개 항목 척도.
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사전 균형 훈련(1주차), 중간 균형 훈련(6주차), 사후 균형 훈련(12주차)
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동적 보행 지수(DGI)의 변화
기간: 사전 균형 훈련(1주차), 중간 균형 훈련(6주차), 사후 균형 훈련(12주차)
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정상 및 빠른 걷기, 속도 변화, 장애물 넘기, 회전, 고개 돌리면서 걷기, 계단 등 보행 기능을 평가하는 8개 항목 테스트입니다.
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사전 균형 훈련(1주차), 중간 균형 훈련(6주차), 사후 균형 훈련(12주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kathleen H Sienko, Ph.D., Department of Mechanical Engineering
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
감각 증강에 대한 임상 시험
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AO Clinical Investigation and Publishing Documentation완전한
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Baxter Healthcare CorporationSynovis Surgical Innovations빼는
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Harvard Medical School (HMS and HSDM)완전한
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Seoul National University Hospital완전한