Tasapainon parantaminen henkilöillä, joilla on pikkuaivojen ataksia
tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Kathleen Sienko
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ataksiasta kärsivien henkilöiden 12 viikkoa kestävän tasapainoharjoitteluohjelman tehokkuutta aistinvaraisuudella ja ilman sitä.
Koehenkilöt käyttävät vyötä tehdessään tasapainoharjoituksia kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Vyö mittaa kehon liikettä ja sen sisään on asennettu pieniä täriseviä elementtejä, joita kutsutaan taktoreiksi ja jotka päälle kytkettynä tuntuvat kuin matkapuhelin, joka on asetettu värisemään.
Taktorit antavat tietoa kehon liikkeestä ja osoittavat, milloin ja miten asentokorjaus tehdään.
Koehenkilöt saavat kuusi viikkoa tasapainoharjoittelua taktorit päällä ja kuusi viikkoa tasapainoharjoittelua taktorit pois päältä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pikkuaivojen ataksia on ryhmä rappeuttavia neurologisia häiriöitä, jotka johtavat puheen, raajojen hallinnan, tasapainon ja kävelyn puutteisiin.
Yksilöillä, joilla on rappeuttava pikkuaivojen ataksia, on suuri kaatumisriski, ja heillä on eteneviä motorisia koordinaatiovammoja, mikä johtaa epävakauteen kävelyssä ja asennossa.
Ataksiaan ei ole saatavilla lopullisia hoitovaihtoehtoja.
Siksi on kriittinen tarve tunnistaa strategioita motorisen toiminnan parantamiseksi ja ataksiapotilaiden kaatumisen vähentämiseksi.
Fysioterapian on osoitettu parantavan motorista toimintaa henkilöillä, joilla on pikkuaivojen ataksia, mutta suorituskyvyn paraneminen tasapainoharjoittelun jälkeen on vaatimatonta.
Sensorinen augmentaatio on tekniikka, jolla lisätään tai korvataan vaarantunutta aistitietoa.
Aisteihin perustuvien tasapainohäiriöiden yhteydessä sensorinen lisälaite tarjoaa kehon liikkeen vihjeitä, jotka täydentävät yksilön jäljellä olevia ehjiä aistijärjestelmiä.
Tutkijat olettavat, että sensorinen augmentaatio voi parantaa tasapainoharjoittelun tehokkuutta henkilöillä, joilla on ataksia, ja auttaa parantamaan motorisia toimintoja enemmän kuin pelkkä perinteinen fysioterapia.
Sensorisen augmentaation on osoitettu vähentävän kehon heilumista reaaliaikaisen toiminnan aikana laboratorioympäristössä henkilöillä, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta ja perifeerinen neuropatia sekä yleinen ikään liittyvä tasapainokyvyn heikkeneminen.
Alustavat tulokset viittaavat siihen, että tasapainosuorituskyky paranee jatkuvasti tuntien tai päivien aikana muutaman harjoituskerran jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida aistinvaraisen lisääntymisen vaikutuksia henkilöillä, joilla on ataksia staattisten ja dynaamisten tasapainoharjoitteiden aikana 12 viikon ajan kotona harjoitetussa tasapainoharjoittelussa vibrotaktiilisella sensorilla ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Department of Mechanical Engineering, University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoita olevansa hyvässä yleiskunnossa
- Osaavat lukea ja ymmärtää englantia
- Sinulla on diagnosoitu joko perinnöllinen tai satunnainen rappeuttava pikkuaivo- tai sensorinen ataksia
- Pystyvät seisomaan vähintään 30 sekuntia ilman tukea
- On oltava halukas ja kyettävä noudattamaan opiskeluaikataulua
- Kotona tulee olla langaton internet (WiFi) käytössä
- On kyettävä suorittamaan kotona tehtävät harjoitukset turvallisesti (kliinisen tutkimushenkilöstön arvioiden mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- olet raskaana tai uskoo, että henkilö voi olla raskaana
- Sinulla on diagnosoitu niveltulehdus tai muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaikuttaa niveliin, lihaksiin, nivelsiteisiin ja/tai hermoihin ja vaikuttaa tapaan liikkua
- Sinulla on ollut pyörtymistä
- Sinulla on vakava näkö- tai kuulovamma, jota silmälasit tai kuulolaitteet eivät korjaa
- Hän on pudonnut viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä on johtanut sairaalahoitoon tai vakavaan loukkaantumiseen
- Sinulla on korjattu näkö huonompi kuin 20/70 (katsotaan kynnys kohtalaiselle näön heikkenemiselle)
- He eivät voi tuntea vibrotaktiilista palautetta vartalossaan tutkimusryhmän toimittaman vakiot-paidan kautta
- Sinulla on nilkan dorsi-flexor/plantaar-flexor heikkous, joka osoitettiin < 4/5 manuaalisessa lihastestissä
- Nilkan liikerata on rajoitettu, mikä ilmenee kyvyttömyydestä dorsiflexistä neutraaliin polven ollessa ojennettuna
- Ilmoita alaraajan murtuma/nyrjähdys viimeisen kuuden kuukauden aikana tai useammasta kuin yhdestä alaraajojen kokonaisnivelleikkauksesta
- ovat lääketieteellisesti epävakaita (esim. rintakipu rasituksen yhteydessä, hengenahdistus, infektio)
- sinulla on ataksiaa lukuun ottamatta jokin muu neurologinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tasapainoon (esim. aivoverisuonionnettomuus, Parkinsonin tauti, MS, ataksia)
- Sinun painoindeksisi (BMI) on yli 30 kg/m2 mitattuna kohteen pituudesta ja painosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensorinen lisäysryhmä 1
Jokainen ryhmän 1 koehenkilö käy läpi 6 viikon tasapainoharjoittelun aistinvaraisuudella ja sen jälkeen 6 viikon tasapainoharjoittelulla ilman aistien vahvistamista.
|
Sensorinen augmentaatio on tekniikka, jolla lisätään tai korvataan vaarantunutta aistitietoa.
Aisteihin perustuvien tasapainohäiriöiden yhteydessä sensorinen lisälaite tarjoaa kehon liikkeen vihjeitä, jotka täydentävät yksilön jäljellä olevia ehjiä aistijärjestelmiä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sensorinen lisäysryhmä 2
Jokainen ryhmän 2 koehenkilö käy läpi 6 viikon tasapainoharjoittelun ilman aistien vahvistamista ja sen jälkeen 6 viikkoa tasapainoharjoittelua aistinvaraistuksen kanssa.
|
Sensorinen augmentaatio on tekniikka, jolla lisätään tai korvataan vaarantunutta aistitietoa.
Aisteihin perustuvien tasapainohäiriöiden yhteydessä sensorinen lisälaite tarjoaa kehon liikkeen vihjeitä, jotka täydentävät yksilön jäljellä olevia ehjiä aistijärjestelmiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ataksian (SARA) arvioinnin ja luokituksen asteikon muutos
Aikaikkuna: tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
8 kohdan asteikko, joka sisältää kävelyn, seisomisen, istumisen, nenästä sormeen liikkeet ja nopeat vuorottelevat liikkeet.
Vakioarviointiasteikko ataksiasta kärsivien henkilöiden vajaatoiminnan tason määrittämiseksi.
|
tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 10 metrin halutussa kävelynopeudessa
Aikaikkuna: tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
Haluttu askelnopeus mitataan kävellessä 10 metrin polkua.
|
tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
|
Muutos 10 metrin nopeassa askelnopeudessa
Aikaikkuna: tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
Nopea askelnopeus mitataan kävellessä 10 metrin polkua.
|
tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Five Times Sit to Stand -testiin
Aikaikkuna: tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
Sekuntikelloa käytetään mittaamaan, kuinka kauan osallistujalla kestää nousta ylös ja istua viisi kertaa peräkkäin käyttämättä käsiään.
|
tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
|
Muutos toimintokohtaisen saldon asteikko (ABC)
Aikaikkuna: tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
16 kohdan kyselylomake osallistujille, jotka voivat kertoa itseluottamuksestaan tasapainoon päivittäisten toimintojen aikana.
|
tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
|
Muutos Bergin saldopisteissä
Aikaikkuna: tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
14 kohdan asteikko tasapainon arvioimiseksi, mukaan lukien istuminen seisomaan, seisominen, kääntäminen ja tavaroiden nostaminen lattialta.
|
tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
|
Dynaamisen kävelyindeksin (DGI) muutos
Aikaikkuna: tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
8 kohdan testi, joka arvioi kävelyn toimintaa, mukaan lukien normaali ja nopea kävely, nopeuden muuttaminen, esteiden yli astuminen, kääntyminen, kävely pään käännöksillä ja portaat.
|
tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen H Sienko, Ph.D., Department of Mechanical Engineering
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00116756
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .