Aumentando o Equilíbrio em Indivíduos com Ataxias Cerebelares
6 de março de 2018 atualizado por: Kathleen Sienko
Este estudo avalia a eficácia de um programa de treinamento de equilíbrio de 12 semanas em casa com e sem aumento sensorial para indivíduos com ataxia.
Os indivíduos usam um cinto durante a realização de exercícios de equilíbrio três vezes por semana durante 12 semanas.
O cinto mede o movimento do corpo e tem pequenos elementos vibratórios chamados tactores montados no interior que, quando ligados, parecem um telefone celular configurado para vibrar.
Os tatores fornecem informações sobre o movimento do corpo e indicam quando e como fazer uma correção postural.
Os indivíduos receberão seis semanas de treinamento de equilíbrio com os tatores ativados e seis semanas de treinamento de equilíbrio com os tatores desligados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As ataxias cerebelares são um grupo de distúrbios neurológicos degenerativos, resultando em déficits na fala, controle dos membros, equilíbrio e marcha.
Indivíduos com ataxias cerebelares degenerativas correm alto risco de cair e apresentam prejuízos progressivos na coordenação motora, resultando em instabilidade na marcha e na postura.
Não há opções de tratamento definitivas disponíveis para a ataxia.
Há, portanto, uma necessidade crítica de identificar estratégias para melhorar a função motora e reduzir as quedas em pacientes com ataxia.
A fisioterapia demonstrou melhorar a função motora em indivíduos com ataxia cerebelar, mas os ganhos no desempenho após o treinamento de equilíbrio são modestos.
O aumento sensorial é uma técnica de aumentar ou substituir informações sensoriais comprometidas.
No contexto de deficiências de equilíbrio de base sensorial, um dispositivo de aumento sensorial fornece pistas de movimento do corpo que complementam os sistemas sensoriais intactos remanescentes de um indivíduo.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o aumento sensorial pode melhorar a eficácia do treinamento de equilíbrio em indivíduos com ataxia e ajudar em uma melhora maior na função motora do que a fisioterapia tradicional sozinha.
Foi demonstrado que o aumento sensorial diminui a oscilação do corpo durante a operação em tempo real em um ambiente de laboratório em indivíduos com déficits vestibulares e neuropatia periférica e declínios gerais relacionados à idade no desempenho do equilíbrio.
Os resultados preliminares sugerem que existem melhorias persistentes no desempenho do equilíbrio ao longo de períodos de horas a dias após um pequeno número de sessões de treinamento.
Este estudo tem como objetivo caracterizar os efeitos do aumento sensorial em indivíduos com ataxia durante exercícios de equilíbrio estático e dinâmico durante um período de doze semanas de treinamento de equilíbrio em casa com e sem aumento sensorial vibrotátil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Department of Mechanical Engineering, University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Relatar estar em boa saúde geral
- São capazes de ler e compreender inglês
- Foram diagnosticados com uma ataxia cerebelar ou sensorial hereditária ou esporádica
- São capazes de ficar em pé por pelo menos 30 segundos sem apoio
- Deve estar disposto e capaz de cumprir o cronograma de estudo
- Deve ter internet sem fio (WiFi) habilitada em sua casa
- Deve ser capaz de realizar os exercícios em casa com segurança (conforme avaliado pela equipe de pesquisa clínica)
Critério de exclusão:
- Está grávida ou acredita que a pessoa pode estar grávida
- Foram diagnosticados com artrite ou outro distúrbio musculoesquelético que afeta as articulações, músculos, ligamentos e/ou nervos que afetam a maneira como o sujeito se move
- Tem um histórico de desmaio
- Tem uma deficiência visual ou auditiva grave que não é corrigida por óculos ou aparelhos auditivos
- Sofreu uma queda nos últimos seis meses que resultou em hospitalização ou lesão grave
- Ter visão corrigida pior que 20/70 (limite considerado para deficiência visual moderada)
- São incapazes de sentir o feedback tátil vibratório em seu torso através da camiseta padrão fornecida pela equipe de estudo
- Têm fraqueza dorsi-flexora/plantar-flexora do tornozelo conforme demonstrado < 4/5 no teste muscular manual
- Têm amplitude limitada de movimento do tornozelo demonstrada pela incapacidade de dorsiflexão para neutro com o joelho estendido
- Relatar fratura/entorse da extremidade inferior nos últimos seis meses ou mais de uma substituição total da articulação da extremidade inferior
- São medicamente instáveis (p. dor torácica aos esforços, dispnéia, infecção)
- Tem histórico de qualquer outra doença neurológica além da ataxia que possa afetar o equilíbrio (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, EM, ataxia)
- Ter um índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2, calculado a partir da altura e peso do indivíduo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Aumento Sensorial 1
Cada sujeito do Grupo 1 passará por 6 semanas de treinamento de equilíbrio com aumento sensorial seguido de 6 semanas de treinamento de equilíbrio sem aumento sensorial.
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O aumento sensorial é uma técnica de aumentar ou substituir informações sensoriais comprometidas.
No contexto de deficiências de equilíbrio de base sensorial, um dispositivo de aumento sensorial fornece pistas de movimento do corpo que complementam os sistemas sensoriais intactos remanescentes de um indivíduo.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Aumento Sensorial 2
Cada sujeito do Grupo 2 passará por 6 semanas de treinamento de equilíbrio sem aumento sensorial seguido de 6 semanas de treinamento de equilíbrio com aumento sensorial.
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O aumento sensorial é uma técnica de aumentar ou substituir informações sensoriais comprometidas.
No contexto de deficiências de equilíbrio de base sensorial, um dispositivo de aumento sensorial fornece pistas de movimento do corpo que complementam os sistemas sensoriais intactos remanescentes de um indivíduo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala para avaliação e classificação de ataxia (SARA)
Prazo: pré-treinamento de equilíbrio (semana 1), treinamento de equilíbrio médio (semana 6), treinamento pós-equilíbrio (semana 12)
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Uma escala de 8 itens, incluindo andar, ficar em pé, sentar, movimentos do nariz com os dedos e movimentos alternados rápidos.
Escala de avaliação padrão para determinar o nível de comprometimento em indivíduos com ataxia.
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pré-treinamento de equilíbrio (semana 1), treinamento de equilíbrio médio (semana 6), treinamento pós-equilíbrio (semana 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade de marcha preferida de 10 metros
Prazo: pré-treinamento de equilíbrio (semana 1), treinamento de equilíbrio médio (semana 6), treinamento pós-equilíbrio (semana 12)
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A velocidade de marcha preferida será medida durante uma caminhada de 10 metros.
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pré-treinamento de equilíbrio (semana 1), treinamento de equilíbrio médio (semana 6), treinamento pós-equilíbrio (semana 12)
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Mudança na velocidade de marcha rápida de 10 metros
Prazo: pré-treinamento de equilíbrio (semana 1), treinamento de equilíbrio médio (semana 6), treinamento pós-equilíbrio (semana 12)
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A velocidade de marcha rápida será medida durante uma caminhada de 10 metros.
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pré-treinamento de equilíbrio (semana 1), treinamento de equilíbrio médio (semana 6), treinamento pós-equilíbrio (semana 12)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Teste Sentar para Levantar Cinco Vezes
Prazo: pré-treinamento de equilíbrio (semana 1), treinamento de equilíbrio médio (semana 6), treinamento pós-equilíbrio (semana 12)
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Um cronômetro é usado para medir quanto tempo leva para um participante se levantar e sentar cinco vezes seguidas sem usar as mãos.
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pré-treinamento de equilíbrio (semana 1), treinamento de equilíbrio médio (semana 6), treinamento pós-equilíbrio (semana 12)
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Mudança na escala de Equilíbrio Específico de Atividades (ABC)
Prazo: pré-treinamento de equilíbrio (semana 1), treinamento de equilíbrio médio (semana 6), treinamento pós-equilíbrio (semana 12)
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Um questionário de 16 itens para os participantes relatarem sua confiança no equilíbrio durante as atividades da vida diária.
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pré-treinamento de equilíbrio (semana 1), treinamento de equilíbrio médio (semana 6), treinamento pós-equilíbrio (semana 12)
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Mudança na Pontuação de Equilíbrio de Berg
Prazo: pré-treinamento de equilíbrio (semana 1), treinamento de equilíbrio médio (semana 6), treinamento pós-equilíbrio (semana 12)
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Uma escala de 14 itens para avaliar o equilíbrio, incluindo sentar para levantar, levantar, virar e pegar itens do chão.
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pré-treinamento de equilíbrio (semana 1), treinamento de equilíbrio médio (semana 6), treinamento pós-equilíbrio (semana 12)
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Mudança no Índice de Marcha Dinâmica (DGI)
Prazo: pré-treinamento de equilíbrio (semana 1), treinamento de equilíbrio médio (semana 6), treinamento pós-equilíbrio (semana 12)
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Um teste de 8 itens para avaliar a função da marcha, incluindo caminhada normal e rápida, mudança de velocidade, passar por cima de obstáculos, girar, andar com giros de cabeça e escadas.
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pré-treinamento de equilíbrio (semana 1), treinamento de equilíbrio médio (semana 6), treinamento pós-equilíbrio (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kathleen H Sienko, Ph.D., Department of Mechanical Engineering
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00116756
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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