무수정체안 환자의 백내장 수술 후 MD-15 인공수정체의 안전성 및 유효성 평가에 관한 연구
2018년 2월 25일 업데이트: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
오픈 라벨, 백내장 수술 후 무수정체 눈 환자에서 MD-15 안내 렌즈의 안전성 및 효능을 평가하는 제3상 연구
무수정체 눈에 이식된 MD-15 인공수정체의 안전성 및 유효성 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수정체유화술 백내장 적출술을 시행하고자 하는 환자
제외 기준:
- 2차 이식을 받는 환자
- 백내장 이외의 원인으로 시력이 저하된 환자
- 연구책임자/부연구자가 등록에 부적격하다고 간주하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MD-15
조사용 안내 렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교정 시력
기간: 52주차
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52주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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MD-15 인공수정체에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical Center모병