수정체 인공수정체 착용 환자에서 내피세포 소실의 분자적 배경: 눈물 및 수액 분석 연구 (MoBack)
수정체 인공 수정체(MoBack-ECL)를 착용한 환자의 내피 세포 손실의 분자 배경: 눈물 및 수액 분석 연구
근거: 고도 근시 환자의 수가 증가하고 있습니다. 특히 동아시아와 동남아시아에서는 현재 청소년의 최대 90%가 근시입니다. 고도 근시의 장기 치료는 레이저 굴절 수술, 수정체 인공 수정체(pIOL) 이식, 굴절 수정체 교환의 세 가지 유형의 수술로 얻을 수 있습니다. pIOL 이식은 고도 근시에서 선호되는 치료법으로 이식 환자 수가 증가하고 있습니다. 고도 근시 환자가 늘고 있기 때문입니다.
장기 결과는 pIOL의 이식이 각막 내피 세포(EC)의 가속화된 감소를 유도함을 보여줍니다. EC 손실 증가에 대한 일부 위험 요소가 확인되었지만 기본 메커니즘은 현재 알려지지 않았습니다. 눈의 앞쪽 부분(즉, 전방)이 교란되어 전방의 영양 흐름이 변경됩니다. 또 다른 가설은 pIOL이 전방에서 만성 무증상 염증을 일으켜 EC 손실을 증가시킨다는 것입니다. 현재 가설을 확인하거나 거부할 증거가 불충분합니다. 이러한 가설 중 하나라도 확인될 수 있다면 임상 실무에 상당한 변화를 유도할 가능성이 높습니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 홍채 고정 pIOL을 이식한 환자의 내피 세포 손실에 대한 전방 염증의 역할을 탐구하는 것입니다. 2차 목표는 방수의 바이오마커와 눈물의 바이오마커 사이에 상관관계가 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 둘 다 EC 손실의 가속화된 진행과 관련이 있습니다.
연구 설계: 이 연구의 설계에는 두 가지 전략이 통합되어 있습니다. 첫 번째 부분은 홍채 고정(IF) 유수정체 인공 수정체(pIOL) 환자의 EC 손실을 후향적으로 평가합니다. 두 번째 부분은 전향적이며 IF-pIOL 이식이 예정된 환자의 EC 측정, 수양액 및 눈물의 사이토카인을 비교하고 일상적인 백내장 수술 환자와 비교할 것입니다.
연구 모집단: 정기적인 백내장 수술을 받는 18세 이상의 환자 및 백내장 수술과 함께 pIOL 이식을 받는 환자. 총 126명의 환자가 필요하며 두 그룹으로 균등하게 나뉩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christian Bertens
- 전화번호: +31 (0)43 388 1847
- 이메일: christian.bertens@mumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Frank van den Biggelaar, PhD
- 전화번호: +31 (0)43 387 5342
- 이메일: f.vanden.biggelaar@mumc.nl
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 AZ
- 모병
- Maastricht University Medical Centre
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연락하다:
- Frank van den Biggelaar, PhD
- 전화번호: 0031433877377
- 이메일: f.vanden.biggelaar@mumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 한쪽 또는 양쪽 눈의 백내장, 또는 pIOL 이식에 대한 적응증
- 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 학습 절차를 준수하기 위한 네덜란드어에 대한 이해 부족
- 후속 조치를 완료하거나 연구 절차를 준수할 수 없음
- 비정기 백내장 수술
- 수술을 방해할 수 있는 인지 또는 행동 상태
- 다음과 같은 안과 질환이 있는 환자
- 임신 중이거나 아기를 수유 중인 여성
- 면역 저하 환자(예: 전신 코르티코스테로이드 사용, 백혈병)
- 복잡한 수술의 위험을 높이는 요인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Phakic intraocular lens (pIOL) 외식술
복합 pIOL 적출술과 백내장 수술이 필요한 pIOL 환자.
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Phakic intraocular lens (pIOL) 적출술은 pIOL을 제거하는 수술로 백내장 형성 후 시행해야 합니다. 백내장 추출은 시간이 지남에 따라 흐려진 눈의 수정체를 제거하여 해당 눈의 시력에 영향을 미치는 수술 절차입니다.
다른 이름들:
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백내장 추출
면역 반응에 영향을 미치는 합병증 없이 정기적인 백내장 수술이 예정된 환자의 건강한 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수양액에서 백내장 수술만 받는 환자와 비교하여 백내장 수술과 함께 pIOL 이식을 받는 환자 사이의 전염증성 사이토카인 수준의 차이.
기간: 수술 후 12개월까지
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관심 있는 사이토카인은 IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, TNF-α, MMP9입니다.
검출은 pg/mL입니다.
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수술 후 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방수와 눈물의 염증성 바이오마커(사이토카인) 사이의 상관관계
기간: 수술 후 12개월까지
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다음 분석이 사용됩니다: MSD 멀티플렉스 친염증성 키트.
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수술 후 12개월까지
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단일 절차로 백내장 수술과 비교하여 IF-pIOL 이식술과 백내장 수술을 결합한 후 EC 손실의 진행.
기간: 수술 후 12개월까지
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진행 상황은 모든 환자에 대해 동일한 비접촉 경면 현미경으로 측정됩니다.
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수술 후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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