건강한 성인 지원자에 대한 알프로스타딜 리포좀의 내약성

포함 기준:

• 건강한 지원자는 20세 이상 40세 이하입니다.
• BMI는 19.0kg/m2 이상, 24.0kg/m2 이하입니다.(The 체중은 50kg 이상입니다.) 과체중 또는 저체중인 대상자는 포함되지 않습니다.
• 정상 심박수(분당 60-100회) 및 정상 혈압(수축기 혈압: 90-120mmHg; 확장기 혈압: 60-90mmHg)을 가진 피험자.
• 병력, 활력 징후, 신체 검사 및 임상 검사(일상 혈액, 일상 소변, 혈액 화학, 응고 기능 및 ECG, X-선, 안압 등)가 정상인 피험자.
• 음성 B형 간염 표면 항원, C형 간염, HIV 또는 매독 검사 결과.
• 조사자와 의사소통할 수 있는 능력이 있는 피험자. 게다가, 피험자는 모든 방문 평가를 완료하기 위해 프로토콜에 따라 요구되는 연구 센터에 기꺼이 남아 있어야 합니다.
• 참여에 대한 서명된 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

• 피험자는 연구자와 의사소통할 수 없는 뇌 기능 장애, 정신 발달 장애 또는 언어 장애가 있습니다.
• 지난 2년 동안 정신 질환 또는 약물 의존의 병력이 있는 피험자.
• 심장, 간, 신장, 소화기 또는 신경계에 대한 병력이 있는 피험자.
• 당뇨병의 가족력, 췌장염, 담석증 또는 천식의 병력이 있는 피험자.
• 피험자는 술이나 담배를 상당히 남용합니다.
• 연구 약물 투여 후 24시간 내에 마십니다.
• 2주 이내에 약물을 복용한 피험자.
• 혈뇨를 앓고 있거나 200ml 이상의 헌혈을 한 피험자는 제외됩니다.
• 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여하는 피험자는 제외됩니다.
• 연구 약물 또는 유사한 화학적 등급의 약물에 대한 과민성 또는 알레르기 병력.
• 기절 병력이 있는 피험자.
• 알 수 없는 이유로 감염된 피험자.
• 간질성 폐렴이 있는 피험자.
• 녹내장 또는 갑상선 기능 항진증이 있는 안압이 있는 피험자.
• 생리 기간에 있었던 여성.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성.