A tolerabilidade do lipossoma de alprostadil para injeção em voluntários adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• Voluntários saudáveis ​​têm pelo menos 20 anos de idade e não mais de 40.
• O IMC é de pelo menos 19,0kg/m2 e não mais que 24,0kg/m2.(O o peso é maior ou igual a 50kg.) Indivíduos com sobrepeso ou baixo peso não serão incluídos.
• Indivíduos com frequência cardíaca normal (60-100 batimentos por minuto), bem como pressão arterial normal (pressão arterial sistólica: 90-120 mmHg; pressão arterial diastólica: 60-90 mmHg).
• Indivíduos com histórico médico normal, sinais vitais, exame físico e exame clínico (sangue de rotina, urina de rotina, química do sangue, função de coagulação e ECG, raio-X, pressão intra-ocular e assim por diante).
• Um resultado negativo do teste de antígeno de superfície da hepatite B, hepatite C, HIV ou sífilis.
• Indivíduos com capacidade de se comunicar com os investigadores. Além disso, os indivíduos devem estar dispostos a permanecer no centro de estudo conforme exigido pelo protocolo para concluir todas as avaliações da visita.
• Dado o seu consentimento informado por escrito assinado para participar.

Critério de exclusão:

• Os indivíduos têm disfunção cerebral, distúrbios do desenvolvimento mental ou distúrbios da fala que não conseguem se comunicar com os investigadores.
• Indivíduos com histórico de doença psiquiátrica ou dependência de drogas nos últimos 2 anos.
• Indivíduos com histórico médico sobre sistema cardíaco, hepático, renal, digestivo ou neurológico.
• Indivíduos com história familiar de diabetes, história de pancreatite, colelitíase ou asma.
• Os indivíduos abusam significativamente de álcool ou tabaco.
• Beba 24 horas antes da administração da droga do estudo.
• Sujeitos que tomaram medicamentos dentro de 2 semanas.
• Serão excluídos os indivíduos que sofreram exsanguineo ou doaram sangue acima de 200ml.
• Os indivíduos que participarem de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses serão excluídos.
• História de hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo ou a medicamentos de classes químicas semelhantes.
• Indivíduos com histórico de desmaios.
• Indivíduos que foram infectados por motivo desconhecido.
• Indivíduos com pneumonia intersticial.
• Indivíduos com glaucoma ou pressão intraocular com hipertireoidismo.
• Mulheres que estavam no período menstrual.
• Mulheres grávidas ou lactantes.