注射用前列地尔脂质体在健康成年志愿者中的耐受性

纳入标准：

• 健康志愿者年龄至少20岁，不超过40岁。
• BMI至少为19.0kg/m2，不超过24.0kg/m2。（ 体重大于或等于50kg。）超重或体重过轻的受试者将不被纳入。
• 受试者心率正常（每分钟60-100次）以及血压正常（收缩压：90-120 mmHg；舒张压：60-90 mmHg）。
• 受试者病史、生命体征、体格检查和临床检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能及心电图、X线片、眼压等）正常。
• 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎、HIV或梅毒检测结果呈阴性。
• 具有与研究人员沟通能力的受试者。此外，受试者必须愿意按照协议要求留在研究中心，以完成所有访问评估。
• 鉴于他们签署了参与的书面知情同意书。

排除标准：

• 受试者有脑功能障碍、精神发育障碍或语言障碍，无法与研究者交流。
• 受试者在过去 2 年内有精神疾病或药物依赖史。
• 有心脏、肝脏、肾脏、消化系统或神经系统病史的受试者。
• 有糖尿病家族史、胰腺炎、胆石症或哮喘病史者。
• 受试者严重滥用酒精或烟草。
• 在研究药物给药后 24 小时内饮用。
• 在 2 周内服药的受试者。
• 排除失血或献血超过 200 毫升的受试者。
• 排除3个月内参加过其他临床试验的受试者。
• 对任何研究药物或类似化学类别的药物过敏或过敏的历史。
• 有昏厥史的受试者。
• 因不明原因感染的受试者。
• 患有间质性肺炎的受试者。
• 患有青光眼或眼压亢进的受试者。
• 处于生理期的女性。
• 怀孕或哺乳期的妇女。