La tolérance du liposome d'alprostadil pour injection chez des volontaires adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Les volontaires sains ont au moins 20 ans et pas plus de 40 ans.
• L'IMC est d'au moins 19,0 kg/m2 et pas plus de 24,0 kg/m2. (Le le poids est supérieur ou égal à 50 kg.) Les sujets en surpoids ou en insuffisance pondérale ne seront pas inclus.
• Sujets ayant une fréquence cardiaque normale (60-100 battements par minute) ainsi qu'une pression artérielle normale (pression artérielle systolique : 90-120 mmHg ; pression artérielle diastolique : 60-90 mmHg).
• Sujets ayant des antécédents médicaux normaux, des signes vitaux, un examen physique et un examen clinique (sang de routine, urine de routine, chimie du sang, fonction de coagulation et ECG, rayons X, pression intraoculaire, etc.).
• Un résultat négatif au test de l'antigène de surface de l'hépatite B, de l'hépatite C, du VIH ou de la syphilis.
• Sujets capables de communiquer avec les enquêteurs. De plus, les sujets doivent être disposés à rester au centre d'étude comme l'exige le protocole pour effectuer toutes les évaluations de visite.
• Compte tenu de leur consentement éclairé écrit signé à participer.

Critère d'exclusion:

• Les sujets ont un dysfonctionnement cérébral, des troubles du développement mental ou des troubles de la parole qui sont incapables de communiquer avec les enquêteurs.
• Sujets ayant des antécédents de maladie psychiatrique ou de toxicomanie au cours des 2 dernières années.
• Sujets ayant des antécédents médicaux cardiaques, hépatiques, rénaux, digestifs ou neurologiques.
• Sujets ayant des antécédents familiaux de diabète, des antécédents de pancréatite, de lithiase biliaire ou d'asthme.
• Les sujets abusent significativement de l'alcool ou du tabac.
• Boire 24 heures avant la post-administration du médicament à l'étude.
• Sujets ayant pris des médicaments dans les 2 semaines.
• Les sujets ayant souffert d'exsanguine ou ayant donné plus de 200 ml de sang seront exclus.
• Les sujets qui participent à d'autres essais cliniques dans les 3 mois seront exclus.
• Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie à l'un des médicaments à l'étude ou à des médicaments de classes chimiques similaires.
• Sujets ayant des antécédents d'évanouissement.
• Sujets infectés pour une raison inconnue.
• Sujets atteints de pneumonie interstitielle.
• Sujets atteints de glaucome ou de pression intraoculaire avec hyperthyroïdie.
• Les femmes qui étaient dans la période mentale.
• Femmes enceintes ou allaitantes.