Tolerabiliteten av Alprostadil Liposomen för injektion hos friska vuxna frivilliga

Inklusionskriterier:

• Friska volontärer är minst 20 år och inte äldre än 40.
• BMI är minst 19,0 kg/m2 och inte mer än 24,0 kg/m2. vikten är större än eller lika med 50 kg.) Ämnen som är överviktiga eller underviktiga kommer inte att inkluderas.
• Personer med normal hjärtfrekvens (60-100 slag per minut) samt normalt blodtryck (systoliskt blodtryck: 90-120 mmHg; diastoliskt blodtryck: 60-90 mmHg).
• Ämnen med normal medicinsk historia, vitala tecken, fysisk undersökning och klinisk undersökning (rutinblod, rutinmässig urin, blodkemi, koagulationsfunktion och EKG, röntgen, intraokulärt tryck och så vidare).
• Ett negativt resultat av hepatit B-ytantigen, hepatit C, HIV eller syfilistest.
• Försökspersoner med förmågan att kommunicera med utredare. Dessutom måste försökspersonerna vara villiga att stanna kvar på studiecentret enligt protokollet för att slutföra alla besöksbedömningar.
• Givet deras undertecknade skriftliga informerade samtycke att delta.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner har hjärndysfunktion, mentala utvecklingsstörningar eller talstörningar som inte kan kommunicera med utredare.
• Försökspersoner med en historia av psykiatrisk sjukdom eller drogberoende under de senaste 2 åren.
• Ämnen med en medicinsk historia om hjärt, lever, njure, matsmältningssystem eller neurologiska.
• Ämnen med diabetes i familjen, pankreatit, kolelitiasis eller astma.
• Försökspersoner missbrukar kraftigt alkohol eller tobak.
• Drick in 24 timmar före efterdosering av studieläkemedlet.
• Försökspersoner som hade tagit mediciner inom 2 veckor.
• Försökspersoner som har lidit av blodsocker eller donerat blod över 200 ml kommer att exkluderas.
• Försökspersoner som deltar i andra kliniska prövningar inom 3 månader kommer att exkluderas.
• Historik med överkänslighet eller allergi mot något av studieläkemedlen eller mot läkemedel av liknande kemiska klasser.
• Ämnen med en historia av svimning.
• Försökspersoner som hade smittats av okänd anledning.
• Försökspersoner med interstitiell lunginflammation.
• Personer med glaukom eller intraokulärt tryck med hypertyreos.
• Kvinnor som var i den mentala perioden.
• Kvinnor som är gravida eller ammar.