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골절 클리닉 내 금연 중재

2022년 2월 10일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

담배 사용은 전 세계적으로 연간 500만 명 이상의 사망에 기여하는 예방 가능한 주요 사망 원인입니다. 흡연의 장기적인 부정적 영향은 잘 알려져 있습니다. 정형외과적 관점에서 흡연으로 인한 합병증에는 뼈와 상처 치유의 손상, 감염 및 골수염의 위험 증가가 포함됩니다.

이 연구의 주요 결과는 정형외과 골절 클리닉에 다니는 환자의 금연입니다. 이것은 이전에 건강했던 환자가 장애의 영향에 직면하는 독특한 환경입니다. 골절 결과의 이점을 삼가려는 이러한 추진력은 이전에는 얻을 수 없었던 조기 개입의 기회를 제공하므로 환자의 이환율과 사망률이 감소할 가능성이 더 커집니다. 또한 외상성 부상의 고유한 특성을 감안할 때 24-34세 남성의 비율이 높기 때문에 후속 조치가 의무화된 대규모 클리닉입니다. 이 인구는 전통적으로 일차 예방 금연 전략으로는 달성할 수 없는 것으로 간주됩니다. 연구자들은 The Ottawa Hospital Fracture Clinic이 확립된 1차 예방 금연 중재를 사용하여 골절 및 외과적 치유와 관련된 합병증의 발생률을 줄이고 장기적 금연율을 높이는 효과적인 환경 역할을 할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

담배 사용은 전 세계적으로 연간 500만 명 이상의 사망에 기여하는 예방 가능한 주요 사망 원인입니다.1 니코틴은 중독성이 강한 물질이며 담배는 의도한 대로 사용할 경우 사망에 이르게 하는 유일한 합법적 제품입니다. 흡연의 장기적인 부정적 영향은 잘 알려져 있습니다.

모든 현재 및 이전 흡연자의 10%는 만성 질환을 앓고 있습니다. 아픈 현재 흡연자 중에서 가장 흔한 상태는 만성 기관지염, 폐기종 및 심근 경색입니다.2 또한 정형외과적 관점에서 흡연으로 인한 합병증은 잘 알려져 있습니다. 정형외과 외상 관련 문헌에 따르면 흡연은 골아세포 기능을 손상시키고 혈관 수축을 전파하여 유합 지연 또는 불유합을 초래합니다.3 그것의 사용은 수술 중 폐 합병증의 위험을 3-6배 증가시키고, 상처 치유4, 뼈, 연조직의 치유를 손상시키고, 플랩 괴사로 이어질 수 있습니다. 4-7 또한 흡연자는 감염이 발생할 가능성이 2배, 골수염이 발생할 가능성이 3.7배 더 높습니다8.

금연 프로그램은 지속 가능한 건강 관리 시스템을 달성하는 데 필수적입니다. 특정 연령의 흡연자의 건강 관리 비용은 비흡연자보다 40%나 높습니다. 9 2004년 브리티시 콜롬비아의 담배 관련 질병 치료 비용은 5억 CDN 달러로 추산되었습니다. 2006년에만 노스캐롤라이나와 미네소타에서 간접흡연 노출과 관련된 상태에 대한 총 연간 치료 비용은 각각 미화 2억9000만 달러와 2억2500만 달러 이상으로 추정되었습니다. 10, 11

금연에 있어 의사의 역할이 가장 중요한 것으로 인식되고 있습니다. 이러한 프로그램은 환자 행동 변화의 초이론적 모델에 의존합니다. 개입을 최대화하기 위해 임상의는 확장된 지원 및 후속 조치를 통해 맞춤형 금연 개입 프로그램에 대한 상담, 동기 부여, 교육, 모니터링 및 공감을 제공해야 합니다12. 의학의 여러 분야에서 수술 전 또는 입원 중 금연 프로그램을 수립했습니다. 입원한 심장병 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)에서 치명적이지 않은 경색 및 재수술, 위험 감소 및 사망률 감소가 나타났습니다.13 체계적 검토에서 총 1,156명의 등록 환자를 대상으로 여러 수술 분야에 걸쳐 지금까지 수행된 8개의 수술 전 RCT가 밝혀졌습니다. 상담 및 후속 조치에 대한 그들의 전략은 다양했습니다. 모두 후속 조치를 위해 20% 이상의 손실이 있었고 이는 최대 12개월로 제한되었습니다. 그러나 수술 후 합병증이 유의하게 감소했고 12개월 추적 조사에서 중단이 유지되었습니다.14

금연 개입이 가능함에도 불구하고, 부분적으로 좌절, 특히 정형외과에서 임상의 훈련 및 조직적 지원 부족으로 인해 전통적으로 충분히 활용되지 않았습니다12. 현재까지 급성 골절 클리닉 환경 내에서 단 하나의 무작위 대조 시험이 발표되었습니다.15 스웨덴에서의 이 다기관 임상시험은 개입 그룹의 환자가 원하는 경우 니코틴 대체 요법으로 표준화된 6주 중단 프로그램을 활용했습니다. 잠재적 후보의 18%만 포착했으며 12주 후속 조치로 제한되었습니다. 장기 중단율은 평가되지 않았습니다.

급성골절클리닉은 1차 예방을 위해 금연 프로그램을 수립하는 독특한 환경이다. 이전에 건강한 환자는 장애의 영향에 직면하고 환자와 외과 의사 사이에 신뢰를 기반으로 한 고유한 관계가 설정됩니다. 앞서 언급한 흡연과 관련된 부정적인 정형외과적 결과를 감안할 때, 환자는 흡연 습관의 지속으로 인한 만성 장애(불량한 수술/골절 결과)의 가능성에 직면한 참여 청중으로 참석합니다. 골절 결과의 이익을 위해 삼가려는 이러한 자극은 이전에 달성하지 못한 조기 개입을 위한 기회의 창을 제공하므로 환자 이환율 및 사망률 감소에 대한 더 큰 잠재력을 제공합니다. 또한 급성골절클리닉은 진료소당 하루에 100명의 환자(흡연율이 30%에 이르는 챔플레인 지역 건강 통합 네트워크[LHIN] 지역의 환자)를 방문할 수 있는 대용량 클리닉입니다. 외상성 부상의 고유한 특성을 감안할 때, 이 인구는 골절 치료를 위해 후속 조치를 취해야 하는 24-34세 남성의 높은 비율로 구성됩니다. 이 인구(24-35세 남성)는 전통적으로 일차 예방 금연 전략에 도달할 수 없는 것으로 간주됩니다.

1차 예방 전략은 공중 보건 관점에서 가장 중요합니다. 오타와 대학 심장 연구소의 예방 및 재활 분과와의 파트너십을 통해 골절 클리닉에서 잘 확립된 금연 캠페인을 목표로 환자에게 흡연 관련 질병이 시작되기 전에 전문적인 금연 전략을 제공할 것입니다. 그 혜택은 환자를 넘어 가족에게까지 확장됩니다. 이 프로젝트의 궁극적인 목표는 북미 지역의 모든 정형외과에 비용 효율적이고 보편적으로 적용할 수 있는 중재 모델을 개발하는 것입니다. 금연율을 높이고 정형 외과 외상 흡연 관련 이환율, 장기 흡연 관련 이환율, 사망률 및 건강 관리 비용을 줄일 수 있는 큰 잠재력이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

182

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital- Civic campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세 이상의 환자 골절을 초래하는 부상을 입은 환자 모집 날짜는 초기 클리닉/상담/수술 후 방문입니다. 병원 방문은 부상 또는 수술의 초기 날짜로부터 14일 이내입니다.

제외 기준:

골절 클리닉에 다음과 같은 증상을 보이는 환자:

  • 포함 기준을 충족하지 않음
  • 현재 중단 요법을 따르고 있습니다.
  • 영어 또는 프랑스어를 이해하거나 읽을 수 없음
  • 지난 6개월 이내에 알코올 남용
  • 지난 6개월 이내에 불법 약물을 남용했습니다.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
  • 병적 골절이 지속됨

정의

골절:

다음 골절은 하나의 골절로 간주됩니다.

  • 근위열 수근골을 포함하고 원위부 수근골을 포함하는 손을 침범한 단일 또는 복합 골절
  • 중족부 원위부를 포함하여 발을 포함하는 단일 골절 또는 복합 골절
  • 요골과 척골이 같은 수준으로 나타나는 골절(예: 원위, 골간 또는 AO 분류에 따른 근위)
  • 동일한 수준으로 나타나는 경골 및 비골과 관련된 골절(예: 원위, 골간 또는 AO 분류에 따른 근위)

다발성 외상:

지수 부상 당시 MSK 시스템 이상의 부상을 초래한 외상성 사건으로 정의

척추 외상:

지표 손상 시 척추 손상으로 인한 골절, 아탈구, 탈구, 추간판 탈출증 또는 신경학적 결손이 지속되는 것으로 정의

신경 혈관 손상:

지표 손상 시 운동 또는 피부 감각의 완전한 상실로 정의

불법 물질/약물 남용:

부상 후 6개월 이내에 불법 약물 또는 처방되지 않은 마약을 사용하는 것으로 정의

알코올 남용:

알코올 사용 및 긍정적인 CAGE 설문 조사로 정의

병적/부전 골절:

골다공증/골감소증에 이차적인 골절, 악성 또는 비악성 병변, 비스포스포네이트 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 A
그룹 A - 도움 없이 금연
위약 비교기: 그룹 B
그룹 B - 금연 패치를 추가하여 금연
금연 패치의 도움을 받거나 받지 않은 골절 환자의 금연 결과를 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 없음과 중재 사이의 비율 비교
기간: 총 5년
정형외과 외상 집단(제1 코호트) 내의 자발적 금연 비율은 현재 문헌에서 알려지지 않았지만 낮은 것으로 가정됩니다. 조사관은 다른 환자 환경에서의 이전 구현과 비교하여 이 모델의 구현 시 30% 이상의 장기 중단 비율을 예상합니다. 정형외과 외상 합병증의 현저한 감소와 흡연 관련 이환율 및 사망률의 장기적 감소가 예상됩니다. 이 연구의 주요 결과는 두 환자 코호트 간의 장기 금연 비율을 비교하는 것입니다.
총 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joel Werier, Dr., The Ottawa Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20130239-01H

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