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骨折门诊的戒烟干预

2022年2月10日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

烟草使用是导致全球每年超过 500 万人死亡的主要可预防死因。 吸烟的长期负面影响是公认的。 从骨科的角度来看,吸烟引起的并发症包括损害骨骼和伤口愈合,以及增加感染和骨髓炎的风险。

这项研究的主要结果是在骨科骨折门诊就诊的患者戒烟。 这是一个独特的环境,以前健康的患者面临着残疾的影响。 这种放弃骨折结果益处的动力为以前未实现的早期干预提供了机会,从而有更大的潜力降低患者的发病率和死亡率。 此外,鉴于外伤的独特性质,它是一个高容量诊所,其中有很大一部分年龄在 24-34 岁之间的男性有义务跟进。 这一人群传统上被认为是初级预防戒烟策略无法达到的。 研究人员假设,渥太华医院骨折诊所将作为一个有效的环境,采用既定的初级预防戒烟干预措施,减少与骨折和手术愈合相关的并发症的发生率,并导致更高的长期戒烟率。

研究概览

详细说明

烟草使用是导致全球每年超过 500 万人死亡的主要可预防死亡。1 尼古丁是一种高度致瘾物质,烟草仍然是唯一一种在按预期使用时会致命的合法产品。 吸烟的长期负面影响是公认的。

所有现在和曾经吸烟的人中有 10% 患有慢性疾病。 在患病的吸烟者中,最普遍的疾病是慢性支气管炎、肺气肿和心肌梗塞。 2 此外,从整形外科的角度来看,吸烟引起的并发症已得到充分证实。 关于骨科创伤文献,吸烟会损害成骨细胞功能,并传播血管收缩,导致延迟愈合或不愈合。 3 它的使用使术中肺部并发症的风险增加 3-6 倍,损害伤口愈合 4、骨骼、软组织的愈合,并可能导致皮瓣坏死。 4-7 此外,吸烟者发生感染的可能性是吸烟者的两倍,发生骨髓炎的可能性是吸烟者的 3.7 倍8。

戒烟计划对于实现可持续的医疗保健系统至关重要。 特定年龄吸烟者的医疗保健费用比非吸烟者高出 40%。 9 2004 年不列颠哥伦比亚省治疗烟草相关疾病的费用估计为 5 亿加元。 仅在 2006 年,北卡罗来纳州和明尼苏达州与二手烟接触有关的疾病的年度治疗总费用估计分别超过 290 美元和 2.25 亿美元。 10, 11

医疗保健从业者的作用已被认为在戒烟中至关重要。 这些程序依赖于患者行为改变的跨理论模型。 为了最大限度地干预,临床医生要为个性化戒烟干预计划提供咨询、激励、教育、监测和同理心,并提供更广泛的帮助和跟进 12。 多个医学领域已经制定了术前或住院期间的戒烟计划。 住院心脏病患者的随机对照试验 (RCT) 显示,非致命性梗塞发生率降低,再次手术、风险和死亡率降低。 13 一项系统回顾显示,迄今为止已在多个外科学科开展了 8 项术前随机对照试验,共纳入 1156 名患者。 他们的咨询和跟进策略各不相同。 所有人都有超过 20% 的失访需要跟进,并且最长不能超过 12 个月。 然而,术后并发症显着减少,并在 12 个月的随访中维持停药。 14

尽管有戒烟干预措施,但传统上它们没有得到充分利用,部分原因是沮丧、缺乏临床医生培训和组织支持,尤其是在骨科手术中 12。 迄今为止,仅发表了一项在急性骨折门诊进行的随机对照试验。 15 如果干预组中的患者需要,瑞典的这项多中心试验采用标准化的 6 周戒烟计划和尼古丁替代疗法。 它只捕获了 18% 的潜在候选人,并且仅限于 12 周的跟进。 未评估长期戒烟率。

急性骨折门诊是建立戒烟计划以实现一级预防的独特环境。 以前健康的患者面临残疾的影响,患者和他们的外科医生之间建立了一种基于信任的独特关系。 鉴于上述与吸烟相关的负面骨科结果,患者作为参与的听众出席,面临着由于持续吸烟习惯而导致慢性残疾(手术/骨折结果不佳)的可能性。 这种为了骨折结果的好处而弃权的动力为以前未实现的早期干预提供了机会之窗,从而有更大的潜力降低患者的发病率和死亡率。 此外,急性骨折诊所是一个高容量诊所,每个诊所每天可能有多达 100 名患者就诊(患者来自吸烟率高达 30% 的尚普兰地方卫生整合网络 [LHIN] 内的地区)。 鉴于外伤的独特性,这一人群中有很大比例的男性,年龄在 24-34 岁之间,他们有义务接受骨折护理。 这一人群(24-35 岁男性)传统上被认为是初级预防戒烟策略无法实现的。

从公共卫生的角度来看,初级预防策略至关重要。 与渥太华大学心脏研究所预防和康复部合作,在一家骨折诊所开展完善的戒烟运动,将在与吸烟有关的疾病发作前为患者提供专业的戒烟策略。 其好处不仅限于患者,还包括他们的家人。 该项目的最终目标是开发一种具有成本效益并普遍适用于北美所有骨科诊所的干预模型。 在提高戒烟率、降低骨科创伤吸烟相关发病率、长期吸烟相关发病率、死亡率和医疗保健成本方面存在巨大潜力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

182

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital- Civic campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

大于 18 岁的患者 患者因受伤导致骨折 招募日期是初次门诊/咨询/术后就诊。 门诊就诊时间为受伤或手术初始日期起 14 天内(含 14 天)

排除标准:

到骨折门诊就诊的患者:

  • 不符合纳入标准
  • 目前正在接受戒烟治疗
  • 无法理解或阅读英语或法语
  • 在过去六个月内滥用酒精
  • 在过去六个月内滥用过非法药物
  • 是否怀孕或哺乳
  • 发生了病理性骨折

定义

骨折:

以下骨折被认为是一次骨折

  • 涉及手的单一或组合骨折,包括腕骨和近排腕骨的远端
  • 累及足部的单一或组合骨折,包括中足和中足远端
  • 涉及桡骨和尺骨的骨折出现在同一水平(即 根据 AO 分类的远端、骨干或近端)
  • 涉及胫骨和腓骨的骨折出现在同一水平(即 根据 AO 分类的远端、骨干或近端)

多发伤:

定义为在指数损伤时导致的损伤不仅仅是 MSK 系统损伤的外伤事件

脊柱外伤:

定义为持续性骨折、半脱位、脱位、椎间盘突出或因指数损伤时脊柱损伤导致的神经功能缺损

神经血管妥协:

定义为指数损伤时运动或皮肤感觉完全丧失

非法物质/药物滥用:

定义为在受伤后六个月内使用非法物质或非处方麻醉剂

滥用酒精:

定义为使用酒精和阳性 CAGE 问卷筛选

病理性/不全性骨折:

继发于骨质疏松症/骨质减少、恶性或非恶性病变、双膦酸盐使用的骨折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:A组
A 组 - 无帮助戒烟
安慰剂比较:B组
B 组 - 添加戒烟贴片的戒烟
比较骨折患者使用或不使用戒烟贴的戒烟效果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不干预与干预发生率比较
大体时间:5 年总计
骨科创伤人群(第一队列)的自发戒烟率目前在文献中未知,但假设很低。 与之前在不同患者环境中的实施相比,研究人员预计实施该模型后的长期戒烟率将超过 30%。 预计骨科创伤并发症会显着减少,吸烟相关的发病率和死亡率也会长期下降。 本研究的主要结果将是比较两组患者的长期戒烟率。
5 年总计

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joel Werier, Dr.、The Ottawa Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月1日

首次发布 (估计)

2016年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月10日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20130239-01H

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

戒烟贴的临床试验

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