- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02891655
KERatoconus 및 Metalloproteinases InvesTigation (KERMIT)
2020년 12월 9일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
원추각막안에서 관찰되는 각막 간질 얇아짐은 상피 세포에 의한 EMMPRIN(Extracellular Matrix Metalloproteinase Inducer) 및 Galectin-3의 과발현으로 유도된 전방 기질 및 각막 상피 수준에서 MMP의 합성 증가로 인해 발생할 수 있습니다.
EMMPRIN, Galectin-3 및 MMP(metalloproteinases)의 차등 발현이 원추 각막의 정점과 주변 각막 사이에서 관찰될 수 있습니다.
EMMPRIN과 Galectin-3의 의미를 강조하면 원추 각막 진화를 늦추거나 멈추는 특정 억제제의 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원추각막이 있는 환자와 원추각막이 없는 대조군
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 각막 콜라겐 가교술(상피절제법)을 시행 중인 원추각막 환자
- 광학 적응증(대조군)을 위해 첫 번째 각막 이식을 받는 원추 각막 환자
제외 기준:
- 구조적 적응증을 위해 각막이식술을 받은 원추각막 환자
- 정상 지형, 정상 세극등 검사 및 이전 안과 질환이 없는 각막 굴절 수술(굴절 광각막 절제술)을 받는 환자(대조군)
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 사법부의 보호를 받는 환자
- 연구 참여에 대한 환자의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원추 각막 수술
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각막 상피의 체외 면역 조직 화학 분석
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굴절 수술(대조군 환자)
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각막 상피의 체외 면역 조직 화학 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상피 세포에서 Extracellular Matrix Metalloproteinase Inducer (EMMPRIN)의 발현
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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