Undersøgelse af KERatoconus og metalloproteinaser (KERMIT)
9. december 2020 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Hornhindestromaudtynding observeret i keratokoniske øjne kan skyldes en øget syntese af MMP på niveauet af det anteriore stroma og hornhindeepitel induceret af en overekspression af den ekstracellulære matrix metalloproteinase-inducer (EMMPRIN) og Galectin-3 af epitelceller.
En differentiel ekspression af EMMPRIN, Galectin-3 og metalloproteinaser (MMP) kan observeres mellem spidsen af keratoconus og den perifere hornhinde.
Fremhævelse af implikationen af EMMPRIN og Galectin-3 kan føre til udvikling af specifikke inhibitorer for at bremse eller stoppe keratoconus-udviklingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med keratoconus og kontrolpersoner uden keratoconus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- Patient med keratoconus, der gennemgår hornhindekollagen-tværbinding (epitel-off-metoder)
- Patient med keratoconus, der gennemgår sin første hornhindetransplantation til optisk indikation (kontrol)
Ekskluderingskriterier:
- Patient med keratoconus, der gennemgår hornhindetransplantation til tektonisk indikation
- Patient, der gennemgår refraktiv hornhindeoperation (refraktiv fotokeratektomi) med en normal topografi, en normal spaltelampeundersøgelse og ingen tidligere oftalmisk tilstand (kontrol)
- gravid eller ammende patient
- patient under retsbeskyttelse
- patientens modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
operation for keratoconus
|
in vitro immuno-histo-kemisk analyse af cornea-epitel
|
|
refraktiv kirurgi (kontrolpatienter)
|
in vitro immuno-histo-kemisk analyse af cornea-epitel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ekspression af den ekstracellulære matrix metalloproteinase-inducer (EMMPRIN) i epitelceller
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
26. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2016
Først opslået (Skøn)
7. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EGN_2016_6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .