Indagine sul KERatocono e sulle metalloproteinasi (KERMIT)
9 dicembre 2020 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
L'assottigliamento dello stroma corneale osservato negli occhi cheratoconici potrebbe derivare da un'aumentata sintesi di MMP a livello dello stroma anteriore e dell'epitelio corneale indotta da una sovraespressione dell'induttore extracellulare di metalloproteinasi della matrice (EMMPRIN) e della galectina-3 da parte delle cellule epiteliali.
Un'espressione differenziale di EMMPRIN, galectina-3 e metalloproteinasi (MMP) può essere osservata tra l'apice del cheratocono e la cornea periferica.
Evidenziare l'implicazione di EMMPRIN e Galectin-3 potrebbe portare allo sviluppo di inibitori specifici per rallentare o arrestare l'evoluzione del cheratocono.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con cheratocono e soggetti di controllo senza cheratocono
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- Paziente con cheratocono sottoposto a cross-linking del collagene corneale (metodi epitelio-off)
- Paziente con cheratocono sottoposto al suo primo innesto di cornea per indicazione ottica (controllo)
Criteri di esclusione:
- Paziente con cheratocono sottoposto a trapianto di cornea per indicazione tettonica
- Paziente sottoposto a chirurgia refrattiva corneale (fotocheratectomia refrattiva) con una topografia normale, un normale esame con lampada a fessura e nessuna precedente condizione oftalmica (controllo)
- paziente incinta o che allatta
- paziente sotto tutela giudiziaria
- opposizione del paziente a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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intervento chirurgico per cheratocono
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analisi immunoistochimica in vitro dell'epitelio corneale
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chirurgia refrattiva (pazienti di controllo)
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analisi immunoistochimica in vitro dell'epitelio corneale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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espressione dell'induttore extracellulare di metalloproteinasi della matrice (EMMPRIN) nelle cellule epiteliali
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
26 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
26 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGN_2016_6
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