Исследование кератоконуса и металлопротеиназ (KERMIT)
9 декабря 2020 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Истончение стромы роговицы, наблюдаемое в глазах с кератоконусом, может быть результатом повышенного синтеза ММП на уровне передней стромы и эпителия роговицы, вызванного сверхэкспрессией индуктора металлопротеиназы внеклеточного матрикса (EMMPRIN) и галектина-3 эпителиальными клетками.
Дифференциальная экспрессия EMMPRIN, галектина-3 и металлопротеиназ (ММП) может наблюдаться между верхушкой кератоконуса и периферической частью роговицы.
Подчеркивание значения EMMPRIN и галектина-3 может привести к разработке специфических ингибиторов для замедления или остановки развития кератоконуса.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с кератоконусом и контрольная группа без кератоконуса
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- Пациенту с кератоконусом, которому проводят перекрестное связывание коллагена роговицы (методы удаления эпителия)
- Пациент с кератоконусом, перенесший первую трансплантацию роговицы для оптической индикации (контроль)
Критерий исключения:
- Пациент с кератоконусом, перенесший трансплантацию роговицы по тектоническим показаниям
- Пациент, подвергающийся рефракционной хирургии роговицы (рефракционная фотокератэктомия) с нормальной топографией, нормальным обследованием с помощью щелевой лампы и отсутствием офтальмологических заболеваний в анамнезе (контроль)
- беременная или кормящая грудью пациентка
- пациент под судебной защитой
- отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хирургия кератоконуса
|
иммуногистохимический анализ эпителия роговицы in vitro
|
|
рефракционная хирургия (контрольные пациенты)
|
иммуногистохимический анализ эпителия роговицы in vitro
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
экспрессия индуктора металлопротеиназы внеклеточного матрикса (EMMPRIN) в эпителиальных клетках
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EGN_2016_6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .