Undersøkelse av KERatokonus og metalloproteinaser (KERMIT)
9. desember 2020 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Stromatynning i hornhinnen observert i keratokoniske øyne kan skyldes en økt syntese av MMP på nivået av fremre stroma og hornhinneepitel indusert av en overekspresjon av den ekstracellulære matrisemetalloproteinase-induseren (EMMPRIN) og Galectin-3 av epitelceller.
Et differensielt uttrykk for EMMPRIN, Galectin-3 og metalloproteinaser (MMP) kan observeres mellom toppen av keratokonus og den perifere hornhinnen.
Å fremheve implikasjonen av EMMPRIN og Galectin-3 kan føre til utvikling av spesifikke inhibitorer for å bremse eller stoppe keratokonusutviklingen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med keratokonus og kontrollpersoner uten keratokonus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- Pasient med keratokonus som gjennomgår hornhinnekollagen-tverrbinding (epitel-off-metoder)
- Pasient med keratokonus som gjennomgår sitt første hornhinnetransplantat for optisk indikasjon (kontroll)
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med keratokonus som gjennomgår hornhinnetransplantasjon for tektonisk indikasjon
- Pasient som gjennomgår korneal refraktiv kirurgi (refraktiv fotokeratektomi) med normal topografi, normal spaltelampeundersøkelse og ingen tidligere oftalmisk tilstand (kontroll)
- gravid eller ammende pasient
- pasient under rettsvern
- pasientens motstand mot å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kirurgi for keratokonus
|
in vitro immuno-histo-kjemisk analyse av hornhinneepitel
|
|
refraktiv kirurgi (kontrollpasienter)
|
in vitro immuno-histo-kjemisk analyse av hornhinneepitel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ekspresjon av Extracellular Matrix Metalloproteinase Inducer (EMMPRIN) i epitelceller
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
26. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EGN_2016_6
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .