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INVESTIGACIÓN DE QUERATOCONO Y METALOPROTEINASAS (KERMIT)

9 de diciembre de 2020 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
El adelgazamiento del estroma corneal observado en ojos con queratocono podría deberse a un aumento de la síntesis de MMP a nivel del estroma anterior y del epitelio corneal inducido por una sobreexpresión del inductor de metaloproteinasa de matriz extracelular (EMMPRIN) y galectina-3 por parte de las células epiteliales. Se puede observar una expresión diferencial de EMMPRIN, Galectina-3 y metaloproteinasas (MMP) entre el ápice del queratocono y la córnea periférica. Destacar la implicación de EMMPRIN y Galectin-3 podría conducir al desarrollo de inhibidores específicos para retrasar o detener la evolución del queratocono.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Opthalmologique A de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con queratocono y sujetos controles sin queratocono

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • Paciente con queratocono sometido a cross-linking de colágeno corneal (métodos epithelium-off)
  • Paciente con queratocono sometido a su primer injerto de córnea por indicación óptica (control)

Criterio de exclusión:

  • Paciente con queratocono sometido a injerto de córnea por indicación tectónica
  • Paciente sometido a cirugía refractiva corneal (fotoqueratectomía refractiva) con topografía normal, exploración con lámpara de hendidura normal y sin afección oftálmica previa (control)
  • paciente embarazada o en periodo de lactancia
  • paciente bajo tutela judicial
  • oposición del paciente a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cirugia de queratocono
análisis inmunohistoquímico in vitro del epitelio corneal
cirugía refractiva (pacientes control)
análisis inmunohistoquímico in vitro del epitelio corneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
expresión del Inductor de Metaloproteinasas de Matriz Extracelular (EMMPRIN) en células epiteliales
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EGN_2016_6

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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