- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02891655
INVESTIGACIÓN DE QUERATOCONO Y METALOPROTEINASAS (KERMIT)
9 de diciembre de 2020 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
El adelgazamiento del estroma corneal observado en ojos con queratocono podría deberse a un aumento de la síntesis de MMP a nivel del estroma anterior y del epitelio corneal inducido por una sobreexpresión del inductor de metaloproteinasa de matriz extracelular (EMMPRIN) y galectina-3 por parte de las células epiteliales.
Se puede observar una expresión diferencial de EMMPRIN, Galectina-3 y metaloproteinasas (MMP) entre el ápice del queratocono y la córnea periférica.
Destacar la implicación de EMMPRIN y Galectin-3 podría conducir al desarrollo de inhibidores específicos para retrasar o detener la evolución del queratocono.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con queratocono y sujetos controles sin queratocono
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- Paciente con queratocono sometido a cross-linking de colágeno corneal (métodos epithelium-off)
- Paciente con queratocono sometido a su primer injerto de córnea por indicación óptica (control)
Criterio de exclusión:
- Paciente con queratocono sometido a injerto de córnea por indicación tectónica
- Paciente sometido a cirugía refractiva corneal (fotoqueratectomía refractiva) con topografía normal, exploración con lámpara de hendidura normal y sin afección oftálmica previa (control)
- paciente embarazada o en periodo de lactancia
- paciente bajo tutela judicial
- oposición del paciente a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cirugia de queratocono
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análisis inmunohistoquímico in vitro del epitelio corneal
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cirugía refractiva (pacientes control)
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análisis inmunohistoquímico in vitro del epitelio corneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
expresión del Inductor de Metaloproteinasas de Matriz Extracelular (EMMPRIN) en células epiteliales
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EGN_2016_6
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