KERatokonus a výzkum metaloproteináz (KERMIT)
9. prosince 2020 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ztenčení stromatu rohovky pozorované u keratokonických očí by mohlo být výsledkem zvýšené syntézy MMP na úrovni předního stromatu a epitelu rohovky vyvolané nadměrnou expresí induktoru extracelulární matrice metaloproteinázy (EMMPRIN) a galektinu-3 epiteliálními buňkami.
Mezi apexem keratokonu a periferní rohovkou lze pozorovat rozdílnou expresi EMMPRIN, galektinu-3 a metaloproteináz (MMP).
Zdůraznění implikace EMMPRIN a Galektinu-3 by mohlo vést k vývoji specifických inhibitorů ke zpomalení nebo zastavení vývoje keratokonu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s keratokonem a kontrolních subjektů bez keratokonu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- Pacient s keratokonem podstupující zesíťování kolagenu rohovky (metody epitelu)
- Pacient s keratokonem podstupuje svůj první rohovkový štěp pro optickou indikaci (kontrola)
Kritéria vyloučení:
- Pacient s keratokonem podstupující transplantaci rohovky z tektonické indikace
- Pacient podstupující refrakční operaci rohovky (refrakční fotokeratektomie) s normální topografií, normálním vyšetřením štěrbinovou lampou a bez předchozího očního stavu (kontrola)
- těhotná nebo kojící pacientka
- pacient pod soudní ochranou
- odpor pacientů k účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
operace keratokonu
|
in vitro imunohistochemická analýza epitelu rohovky
|
|
refrakční chirurgie (kontrolní pacienti)
|
in vitro imunohistochemická analýza epitelu rohovky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
exprese extracelulárního matricového metaloproteinázového induktoru (EMMPRIN) v epiteliálních buňkách
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
26. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EGN_2016_6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .