- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02891655
KERatoconus i badanie metaloproteinaz (KERMIT)
9 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ścieńczenie zrębu rogówki obserwowane w oczach ze stożkiem rogówki może wynikać ze zwiększonej syntezy MMP na poziomie przedniego zrębu i nabłonka rogówki wywołanej nadekspresją induktora metaloproteinazy zewnątrzkomórkowej macierzy (EMMPRIN) i galektyny-3 przez komórki nabłonka.
Można zaobserwować zróżnicowaną ekspresję EMMPRIN, galektyny-3 i metaloproteinaz (MMP) między wierzchołkiem stożka rogówki a obwodową rogówką.
Podkreślenie implikacji EMMPRIN i galektyny-3 może doprowadzić do opracowania specyficznych inhibitorów, które spowolnią lub zatrzymają ewolucję stożka rogówki.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci ze stożkiem rogówki i grupa kontrolna pacjentów bez stożka rogówki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- Pacjent ze stożkiem rogówki poddawany sieciowaniu kolagenu rogówki (metody bez nabłonka)
- Pacjent ze stożkiem rogówki po pierwszym przeszczepie rogówki we wskazaniu optycznym (kontrola)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ze stożkiem rogówki poddawany zabiegowi przeszczepu rogówki ze wskazań tektonicznych
- Pacjent poddawany chirurgii refrakcyjnej rogówki (fotokeratektomia refrakcyjna) z prawidłową topografią, prawidłowym badaniem w lampie szczelinowej i bez wcześniejszego stanu okulistycznego (grupa kontrolna)
- pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
- pacjent pod ochroną sądową
- sprzeciw pacjenta wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
operacja stożka rogówki
|
analiza immunohistochemiczna in vitro nabłonka rogówki
|
|
chirurgia refrakcyjna (pacjenci kontrolni)
|
analiza immunohistochemiczna in vitro nabłonka rogówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ekspresja induktora metaloproteinazy macierzy pozakomórkowej (EMMPRIN) w komórkach nabłonka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGN_2016_6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .