- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02891655
KERatoconus- ja metalloproteinaasitutkimukset (KERMIT)
keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Keratokonisissa silmissä havaittu sarveiskalvon strooman oheneminen voi johtua MMP:n lisääntyneestä synteesistä etummaisen stroman ja sarveiskalvon epiteelin tasolla, jonka aiheuttaa epiteelisolujen ekstrasellulaarisen matriisin metalloproteinaasin indusoijan (EMMPRIN) ja galectin-3:n yli-ilmentyminen.
EMMPRINin, Galectin-3:n ja metalloproteinaasien (MMP) erilainen ilmentyminen voidaan havaita keratoconuksen kärjen ja perifeerisen sarveiskalvon välillä.
EMMPRINin ja Galectin-3:n vaikutuksen korostaminen voi johtaa spesifisten estäjien kehittymiseen, jotka hidastavat tai pysäyttävät keratoconuksen evoluution.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on keratoconus, ja verrokkeilla, joilla ei ole keratokonusa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta vanha
- Potilas, jolla on keratoconus ja jolle tehdään sarveiskalvon kollageenin ristisilloitus (epiteelin poistomenetelmät)
- Potilas, jolla on keratoconus ja jolle tehdään ensimmäinen sarveiskalvosiirre optista indikaatiota varten (kontrolli)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle, jolla on keratoconus ja jolle tehdään sarveiskalvosiirre tektonista indikaatiota varten
- Potilas, jolle tehdään sarveiskalvon taittoleikkaus (refraktiivinen fotokeratektomia), jolla on normaali topografia, normaali rakolamppututkimus eikä aikaisempaa silmätilaa (kontrolli)
- raskaana oleva tai imettävä potilas
- potilas oikeusturvassa
- potilas vastustaa osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
keratoconuksen leikkaus
|
sarveiskalvon epiteelin in vitro immuno-histokemiallinen analyysi
|
taittokirurgia (kontrollipotilaat)
|
sarveiskalvon epiteelin in vitro immuno-histokemiallinen analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ekstrasellulaarisen matriisin metalloproteinaasin indusoijan (EMMPRIN) ilmentyminen epiteelisoluissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGN_2016_6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keratoconus
-
Tianjin Eye HospitalRekrytointiScansys, Pentacam, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Tianjin Eye HospitalAktiivinen, ei rekrytointiScansys, Pentacam, Corvis ST, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityRekrytointiKeratoconus, kollageeniEgypti
-
Kasr El Aini HospitalTuntematonProgressiivinen keratoconusEgypti
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleValmisProgressiivinen keratoconus
-
Glaukos CorporationValmisProgressiivinen keratoconusYhdysvallat
-
Tianjin Eye HospitalValmisKeratoconus, vakaaKiina
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank RotterdamValmisEdistynyt keratoconusAlankomaat
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du Kératocône; Sooft ItaliaLopetettu
-
Yonsei UniversityValmisKeskivaikea keratoconusKorean tasavalta