- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02891655
KERatoconus és metalloproteinázok vizsgálata (KERMIT)
2020. december 9. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A keratokonikus szemekben megfigyelt szaruhártya stroma elvékonyodása az elülső sztróma és a szaruhártya epitélium szintjén megnövekedett MMP szintézis következménye lehet, amelyet az Extracelluláris Matrix Metalloproteináz Induktor (EMMPRIN) és a Galectin-3 hámsejtek általi túlzott expressziója indukál.
Az EMMPRIN, a Galectin-3 és a metalloproteinázok (MMP) eltérő expressziója figyelhető meg a keratoconus csúcsa és a perifériás szaruhártya között.
Az EMMPRIN és a Galectin-3 hatásának kiemelése olyan specifikus inhibitorok kifejlesztéséhez vezethet, amelyek lassítják vagy leállítják a keratoconus evolúcióját.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
keratoconusos betegek és keratoconus nélküli kontroll alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- Keratoconusban szenvedő beteg szaruhártya-kollagén keresztkötésen (epithelium-off módszerek)
- Keratoconusos beteg, aki első szaruhártya-graftján esik át optikai indikáció céljából (kontroll)
Kizárási kritériumok:
- Keratoconusban szenvedő beteg szaruhártya-átültetésen esik át tektonikus indikáció céljából
- Szaruhártya refraktív műtéten (refraktív fotokeratektómián) átesett beteg normál domborzattal, normál réslámpás vizsgálattal, korábbi szemészeti állapot nélkül (kontroll)
- terhes vagy szoptató beteg
- bírói védelem alatt álló beteg
- betegek tiltakoznak a vizsgálatban való részvétel ellen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
keratoconus műtét
|
a szaruhártya epitéliumának in vitro immunhisztokémiai elemzése
|
refraktív műtét (kontroll betegek)
|
a szaruhártya epitéliumának in vitro immunhisztokémiai elemzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az extracelluláris mátrix metalloproteináz induktor (EMMPRIN) expressziója a hámsejtekben
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGN_2016_6
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Keratoconus
-
The Cleveland ClinicUniversity of MarylandJelentkezés meghívóvalKeratoconus | Keratoconus, instabil | Keratoconus, stabilEgyesült Államok
-
Tianjin Eye HospitalToborzásScansys, Pentacam, Keratoconus, szubklinikai keratoconusKína
-
Tianjin Eye HospitalAktív, nem toborzóScansys, Pentacam, Corvis ST, Keratoconus, Szubklinikai KeratoconusKína
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityToborzásKeratoconus, kollagénEgyiptom
-
Kent Wellish MDMég nincs toborzásKeratoconus, instabil
-
Kasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleBefejezveProgresszív keratoconus
-
Glaukos CorporationBefejezveProgresszív keratoconusEgyesült Államok
-
Tianjin Eye HospitalBefejezveKeratoconus, stabilKína
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank RotterdamBefejezveElőrehaladott keratoconusHollandia