- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02891655
Untersuchung von KERatokonus und Metalloproteinasen (KERMIT)
9. Dezember 2020 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Die bei keratokonischen Augen beobachtete Ausdünnung des Hornhautstromas könnte auf eine erhöhte MMP-Synthese auf der Ebene des vorderen Stromas und des Hornhautepithels zurückzuführen sein, die durch eine Überexpression des extrazellulären Matrix-Metalloproteinase-Induktors (EMMPRIN) und Galectin-3 durch Epithelzellen induziert wird.
Zwischen der Spitze des Keratokonus und der peripheren Hornhaut kann eine unterschiedliche Expression von EMMPRIN, Galectin-3 und Metalloproteinasen (MMP) beobachtet werden.
Die Hervorhebung der Bedeutung von EMMPRIN und Galectin-3 könnte zur Entwicklung spezifischer Inhibitoren führen, um die Entwicklung des Keratokonus zu verlangsamen oder zu stoppen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Keratokonus und Kontrollpersonen ohne Keratokonus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt
- Patient mit Keratokonus, der sich einer Hornhautkollagenvernetzung (Epithel-off-Methoden) unterzieht
- Patient mit Keratokonus, der sich seiner ersten Hornhauttransplantation zur optischen Indikation unterzieht (Kontrolle)
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Keratokonus, der sich aus tektonischen Indikationen einer Hornhauttransplantation unterzieht
- Patient, der sich einer refraktiven Hornhautoperation (refraktive Photokeratektomie) unterzieht, mit normaler Topographie, normaler Spaltlampenuntersuchung und ohne vorherige Augenerkrankung (Kontrolle)
- schwangere oder stillende Patientin
- Patient unter gerichtlichem Schutz
- Widerstand des Patienten gegen die Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Operation bei Keratokonus
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In-vitro-immunhistochemische Analyse des Hornhautepithels
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refraktive Chirurgie (Kontrollpatienten)
|
In-vitro-immunhistochemische Analyse des Hornhautepithels
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Expression des extrazellulären Matrix-Metalloproteinase-Induktors (EMMPRIN) in Epithelzellen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EGN_2016_6
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