Onderzoek naar KERatoconus en metalloproteïnasen (KERMIT)
9 december 2020 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Verdunning van het stromale hoornvlies waargenomen in keratoconische ogen kan het gevolg zijn van een verhoogde synthese van MMP op het niveau van het voorste stroma en het hoornvliesepitheel veroorzaakt door een overexpressie van de Extracellulaire Matrix Metalloproteinase Inducer (EMMPRIN) en Galectine-3 door epitheelcellen.
Een differentiële expressie van EMMPRIN, galectine-3 en metalloproteïnasen (MMP) kan worden waargenomen tussen de top van de keratoconus en de perifere cornea.
Het benadrukken van de implicatie van EMMPRIN en Galectin-3 zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van specifieke remmers om de evolutie van keratoconus te vertragen of te stoppen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met keratoconus en controlepersonen zonder keratoconus
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- Patiënt met keratoconus die corneale collageenverknoping ondergaat (epithelium-off methoden)
- Patiënt met keratoconus ondergaat zijn eerste hoornvliestransplantaat voor optische indicatie (controle)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met keratoconus ondergaat hoornvliestransplantaat voor tektonische indicatie
- Patiënt die corneale refractieve chirurgie (refractieve fotokeratectomie) ondergaat met een normale topografie, een normaal spleetlamponderzoek en geen eerdere oftalmische aandoening (controle)
- zwangere of borstvoeding gevende patiënt
- patiënt onder rechterlijke bescherming
- bezwaar van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
operatie voor keratoconus
|
in vitro immunohistochemische analyse van hoornvliesepitheel
|
|
refractieve chirurgie (controlepatiënten)
|
in vitro immunohistochemische analyse van hoornvliesepitheel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
expressie van de Extracellulaire Matrix Metalloproteinase Inducer (EMMPRIN) in epitheelcellen
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EGN_2016_6
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .