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Enquête sur le kératocône et les métalloprotéinases (KERMIT)

9 décembre 2020 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
L'amincissement du stroma cornéen observé dans les yeux kératoconiques pourrait résulter d'une synthèse accrue de MMP au niveau du stroma antérieur et de l'épithélium cornéen induite par une surexpression de l'Extracellular Matrix Metalloproteinase Inducer (EMMPRIN) et de la Galectine-3 par les cellules épithéliales. Une expression différentielle de l'EMMPRIN, de la Galectine-3 et des métalloprotéinases (MMP) peut être observée entre l'apex du kératocône et la cornée périphérique. La mise en évidence de l'implication de l'EMMPRIN et de la Galectine-3 pourrait conduire au développement d'inhibiteurs spécifiques pour ralentir ou stopper l'évolution du kératocône.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Fondation Opthalmologique A de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de kératocône et sujets témoins sans kératocône

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • Patient atteint de kératocône subissant une réticulation du collagène cornéen (méthodes sans épithélium)
  • Patient atteint de kératocône subissant sa première greffe de cornée pour indication optique (témoin)

Critère d'exclusion:

  • Patient atteint de kératocône subissant une greffe de cornée pour indication tectonique
  • Patient subissant une chirurgie réfractive cornéenne (photokératectomie réfractive) avec une topographie normale, un examen à la lampe à fente normal et sans condition ophtalmique antérieure (témoin)
  • patiente enceinte ou allaitante
  • patient sous protection judiciaire
  • opposition du patient à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chirurgie du kératocône
analyse immuno-histochimique in vitro de l'épithélium cornéen
chirurgie réfractive (patients témoins)
analyse immuno-histochimique in vitro de l'épithélium cornéen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
expression de l'inducteur de métalloprotéinase de la matrice extracellulaire (EMMPRIN) dans les cellules épithéliales
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

26 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2016

Première publication (Estimation)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EGN_2016_6

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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