- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02891655
Enquête sur le kératocône et les métalloprotéinases (KERMIT)
9 décembre 2020 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
L'amincissement du stroma cornéen observé dans les yeux kératoconiques pourrait résulter d'une synthèse accrue de MMP au niveau du stroma antérieur et de l'épithélium cornéen induite par une surexpression de l'Extracellular Matrix Metalloproteinase Inducer (EMMPRIN) et de la Galectine-3 par les cellules épithéliales.
Une expression différentielle de l'EMMPRIN, de la Galectine-3 et des métalloprotéinases (MMP) peut être observée entre l'apex du kératocône et la cornée périphérique.
La mise en évidence de l'implication de l'EMMPRIN et de la Galectine-3 pourrait conduire au développement d'inhibiteurs spécifiques pour ralentir ou stopper l'évolution du kératocône.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Paris, France, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de kératocône et sujets témoins sans kératocône
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- Patient atteint de kératocône subissant une réticulation du collagène cornéen (méthodes sans épithélium)
- Patient atteint de kératocône subissant sa première greffe de cornée pour indication optique (témoin)
Critère d'exclusion:
- Patient atteint de kératocône subissant une greffe de cornée pour indication tectonique
- Patient subissant une chirurgie réfractive cornéenne (photokératectomie réfractive) avec une topographie normale, un examen à la lampe à fente normal et sans condition ophtalmique antérieure (témoin)
- patiente enceinte ou allaitante
- patient sous protection judiciaire
- opposition du patient à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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chirurgie du kératocône
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analyse immuno-histochimique in vitro de l'épithélium cornéen
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chirurgie réfractive (patients témoins)
|
analyse immuno-histochimique in vitro de l'épithélium cornéen
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
expression de l'inducteur de métalloprotéinase de la matrice extracellulaire (EMMPRIN) dans les cellules épithéliales
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2016
Première publication (Estimation)
7 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EGN_2016_6
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