TAK-438 비스무트 약물 상호작용 연구

포함 기준:

1. HP 긍정적 참가자.
2. 체질량 지수가 18보다 크고(>) 30kg/m²(kg/m^2)보다 작음(<=)이고 체중이 50kg(kg)보다 큽니다(>=).
3. 첫 번째 투여(1일) 전 72시간부터 17일의 후속 전화가 있을 때까지 격렬한 운동을 삼가할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 또는 체크인(-1일) 시 약물 남용에 대한 소변 약물 결과가 양성인 경우.
2. 스크리닝 방문 전 언제든지 약물 남용(불법 약물 사용으로 정의됨) 또는 알코올 남용(주당 21 단위 이상의 정기적인 소비로 정의됨)의 이력이 있거나 연구 내내 알코올 및 약물(17일까지).
3. 위식도 역류 질환(GERD), 증상이 있는 GERD, 미란성 식도염, 십이지장 궤양, 위궤양, 바렛 식도 또는 Zollinger-Ellison 증후군의 병력이 있습니다.
4. 스크리닝 전 30일 이내에 치료적 상부 위장관 내시경 요법(예: 내시경 지혈 또는 생검을 포함한 절제)을 받은 경우.
5. 지난 1개월 이내에 주요 수술을 받았거나 위산 분비에 영향을 줄 수 있는 수술(예: 복부 수술, 미주신경절개술 또는 개두술)을 받을 예정입니다.
6. 기저 세포 암종 또는 피부의 1기 편평 세포 암종을 제외하고 1일 전 최소 5년 동안 차도 상태에 있었던 암 병력이 있습니다.
7. 스크리닝에서 B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 바이러스(HCV) 항체, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체/항원에 대해 양성 검사 결과가 있음.
8. 체크인 전 6주 이내에 니코틴 함유 제품(담배, 파이프, 시가, 씹는 담배, 니코틴 패치 또는 니코틴 껌을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 사용했습니다. 코티닌 테스트는 스크리닝 또는 체크인 시 양성입니다.
9. 말초 정맥 접근이 좋지 않습니다. 혈액량의 450밀리리터(mL) 이상을 기증 또는 손실(혈장 분리반출법 포함)하거나 1일 전 90일 이내에 혈액 제품을 수혈했습니다.
10. 임상적으로 유의한 기저 질환을 시사하는 비정상적인 스크리닝 또는 체크인 실험실 값이 있거나 다음 실험실 이상이 있는 피험자: 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 또는 총 빌리루빈 > 정상 상한(ULN).
11. 추정 사구체 여과율이 1.73제곱미터당 분당 90밀리리터 미만(mL/분/1.73 m^2) (만성 신장 질환-역학 협력에 의해 추정됨) 스크리닝 또는 체크인 시.