상처 치유를 위한 Prevena™ 절개 관리 시스템 대 기존 관리
2016년 9월 1일 업데이트: Marco Scatizzi, Ospedale Misericordia e Dolce
더러운/오염된 응급 복부 수술 후 상처 치유: Prevena™ 절개 관리 시스템 대 기존 관리
절개 음압 상처 치료와 표준 드레싱을 사용한 오염되거나 더러운 수술 후 복부 상처 치유 비교.
연구 개요
상세 설명
오염되거나 오염된 복부 수술을 받는 모든 환자는 수술 부위 감염 위험이 더 높습니다. 조사관은 이러한 종류의 환자를 무작위화하고 절개 음압 상처 요법 또는 표준 드레싱으로 드레싱한 후 상처 치유를 비교하려고 합니다.
연구 그룹에서 INPWT(Prevena)는 수술 직후에 배치되고 6일 동안 옷을 입습니다. 모든 환자는 수술 후 6일, 9일, 15일 및 30일에 약물을 투여하고 척도 점수로 상처 치유를 평가합니다.
또한 각 환자에 대해 포섬 점수 및 동반 질환을 통해 상처 합병증 발생 위험을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Po
-
Prato, Po, 이탈리아, 59100
- 모병
- Misericordia e Dolce Hospital
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연락하다:
- Francesco Feroci, MD
- 전화번호: +393398382381
- 이메일: fferoci@yahoo.it
-
부수사관:
- Luca Romoli, MD
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부수사관:
- Andrea Vannucchi, MD
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수석 연구원:
- Alessia Garzi, MD
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부수사관:
- Tiku Zalla, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 수술
- 개방 수술
- 오염되거나 더러운 수술
제외 기준:
- 복부 수술이 아닌
- 최소 침습적 수술
- 깨끗한 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프레베나 암
Incisional 음압 창상 치료를 배치하고 6 일 동안 유지 오염 / 더러운 수술을받은 환자
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닫힌 상처 위에 절개 음압 요법을 배치합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤 암
기존 드레싱을 배치한 오염된/더러운 수술을 받은 환자
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포지셔닝 재래식 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 부위 감염(SSI) 감소
기간: 7개월
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절개 음압 상처 치료 후 SSI 감소를 정량화
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 부위 감염(SSI) 및 당뇨병, 비만 및 암과 같은 위험 요인
기간: 2 년
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상처 합병증과 위험 요인 사이의 연관성을 확인하고 절개 음압 상처 치료(INPWT)가 이러한 위험 요인의 영향을 줄일 수 있는지 보여줍니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Feroci, MD, Ospedale Santo Stefano Prato
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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