인공와우 수술 후 평가에서 Cone Beam CT와 Multislice CT 비교 (COCOBE)
Cone Beam CT 대 Multislice CT: 인공와우 이식 수술 후 평가에서 방사선학적 진단 일치
목적: 인공와우 이식 후 환자의 조기 수술 후 평가에서 다중절편 컴퓨터 단층촬영(MSCT)과 콘 빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 사이의 진단적 일치성을 평가합니다.
연구 설계: 의료 기기의 진단 성능에 대한 전향적, 무작위, 단일 센터, 중재적, 파일럿 연구.
설정: 3차 위탁 센터 환자: 인공와우 수술 후 CT 촬영이 필요한 만 18세 이상의 환자.
개입: 9명의 환자에게 양측 1개를 포함하여 3개의 다른 제조업체의 전극 어레이를 이식했습니다. 그런 다음 고해상도 MSCT와 CBCT를 수행하고 이미징 양식을 모르는 2명의 숙련된 방사선 전문의가 무작위 이미지를 두 번 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Service imagerie pavillon B, Hopital E. Herriot
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중증 및 심도 양측 난청에 대한 CI 수술
- 프랑스 건강 보험에 가입
제외 기준:
- 임신
- 체중이 160kg 이상인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콘 빔
포함된 환자는 먼저 평소와 같이 MultiSlice Computed Tomography(MSCT)를 받은 다음 Cone Beam Computed Tomography(CBCT)를 받게 됩니다.
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환자는 일반적인 MDCT 후 추가로 Cone Beam Computed Tomography를 받았습니다.
환자는 추가적인 Cone Beam Computed Tomography를 받기 전에 일반적인 MDCT를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전극의 스칼라 위치를 평가하기 위한 MDCT와 CBCT 간의 일치
기간: 포함 시
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맹검 영상은 측두골 영상에 수년간의 경험이 있는 2명의 방사선 전문의에 의해 무작위 순서로 분석되었습니다. 각 방사선 전문의는 워크스테이션에서 각 환자의 이미지를 4~8주 간격으로 두 번 분석했습니다. 불일치의 경우 경험이 풍부한 세 번째 방사선 전문의가 합의 판독을 수행했습니다. 각 방사선 전문의는 CI 현지화를 결정했습니다. 인공와우 이식(CI)은 달팽이관을 통과하는 축 재건술에서 가장 후방 비계에 있는 경우 고막계 내에서 고려되었습니다(흔히 보이는 나선형 골판 뒤). |
포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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달팽이관 내 전극 배열의 길이
기간: 포함 시
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맹검 영상은 측두골 영상에 수년간의 경험이 있는 2명의 방사선 전문의에 의해 무작위 순서로 분석되었습니다. 각 방사선 전문의는 워크스테이션에서 각 환자의 이미지를 4~8주 간격으로 두 번 분석했습니다. 불일치의 경우 경험이 풍부한 세 번째 방사선 전문의가 합의 판독을 수행했습니다. 이 측정은 달팽이관의 비스듬한 관상면에서 수행되었습니다. |
포함 시
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이식된 달팽이관의 비율
기간: 포함 시
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맹검 영상은 측두골 영상에 수년간의 경험이 있는 2명의 방사선 전문의에 의해 무작위 순서로 분석되었습니다. 각 방사선 전문의는 워크스테이션에서 각 환자의 이미지를 4~8주 간격으로 두 번 분석했습니다. 불일치의 경우 경험이 풍부한 세 번째 방사선 전문의가 합의 판독을 수행했습니다. 이 측정은 달팽이관의 비스듬한 관상면에서 수행되었습니다. |
포함 시
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와우내 전극의 수
기간: 포함 시
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맹검 영상은 측두골 영상에 수년간의 경험이 있는 2명의 방사선 전문의에 의해 무작위 순서로 분석되었습니다. 각 방사선 전문의는 워크스테이션에서 각 환자의 이미지를 4~8주 간격으로 두 번 분석했습니다. 불일치의 경우 경험이 풍부한 세 번째 방사선 전문의가 합의 판독을 수행했습니다. 이 측정은 달팽이관의 비스듬한 관상면에서 수행되었습니다. |
포함 시
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방사선량
기간: 포함 시
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방사선량은 CTDI(Gy.cm 단위)를 사용하여 각 환자 및 스캐너에 대해 추정되었습니다.
이러한 데이터는 각 검사의 데이터 시트에서 직접 수집됩니다(또한 익명 처리됨).
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012.736
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)에 대한 임상 시험
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Istituto Ortopedico Rizzoli모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모집하지 않고 적극적으로
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University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, Canada완전한
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HeartFlow, Inc.Case Western Reserve University완전한