- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02893787
소아기 안트라사이클린계 암 치료 후 Speckle Tracking에 의한 심근기능 연구 (SPECKLEANTHRA)
연구 개요
상세 설명
안트라사이클린은 소아암 치료의 주요 약물입니다. 그들의 사용을 제한하는 주요 요인은 잠재적으로 치명적인 심근병증의 확장된 형태로 돌이킬 수 없는 지연된 심장 독성의 발생입니다. 심근 세포의 파괴에 이차적인 이 지연성 심장 독성은 안트라사이클린의 첫 용량 투여 후 조직학적으로 입증되었습니다. 지연성 심독성의 주요 위험 인자는 안트라사이클린의 누적 용량, 투여 시점의 어린 나이, 종격동 방사선 요법과의 연관성입니다. 따라서 안트라사이클린을 사용하는 모든 소아 프로토콜은 장기간의 심장 모니터링을 제공합니다.
그러나 심근병증 진행에 대한 검증된 예측 조기 마커는 없습니다.
i) 표준 심초음파, 일상적인 감시 방법이 무증상 심근 손상을 감지하지 못함,
ii) 바이오마커(초민감성 트로포닌, NT-pro-BNP)의 예측값은 상충되는 결과 때문에 논쟁의 여지가 있습니다.
심초음파의 혁신적 기술 중 얼룩 추적 심초음파에 의한 심근 변형 영상은 자연 음향 마커의 소프트웨어 심근 변위를 통해 분석하고 분절 및 전체 심근 기능을 신속하게 평가하고 정확하고 객관적으로 백분율(변형) 및 속도로 표시합니다. 참조 세그먼트 및 참조 치수(종방향, 방사형, 원주형)에 의한 심근 변형(변형률).
어린 시절에 안트라사이클린으로 치료받은 환자의 ST에서 심근 기능을 분석한 최근 4건의 연구(Yiu-fai, Cheung, Yu W, Poterucha)만이 제한된 수의 환자에서 타의 추종을 불허하거나 불완전한 결과를 발견했지만, 좌심실 박출 분획(LVEF)의 악화가 나타나기 전의 좌심실 변형. 이러한 연구 중 어느 것도 우심실의 변형을 연구하지 않았으며 변형의 데이터를 심장 바이오마커와 비교하지 않았습니다.
주요 목표
어린 시절 안트라사이클린으로 치료받은 18세 미만 환자의 심근 기능에 대한 ST 기법으로 얻은 심장초음파 매개변수 값을 건강한 연령과 성별로 일치하는 지원자와 비교합니다.
보조 목표
기존 심초음파 매개변수와 ST를 표준과의 편차 측면에서 비교하기 안트라사이클린(누적 용량, 투여 시 어린 나이, 종격동 방사선 요법과 여성의 연관성)에 대한 심장독성에 대한 알려진 위험 요소가 다음 기술로 얻은 초음파 매개변수에 미치는 영향을 평가하기 위해 성.
심독성에 대한 바이오마커(초민감성 트로포닌 및 NT-pro-BNP)와 ST 기술로 얻은 심초음파 매개변수 사이의 연관성을 평가합니다.
Speckle Tracking 방법의 지표를 고전적인 초음파 데이터와 연관시키기 위해
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- University hospital of Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 악성 종양에 대해 안트라사이클린으로 치료받은 0~18세 환자
- 1년 이상 화학 요법으로 치료 중단
- 악성 종양이 완화된 환자
- 관련된 심장 또는 폐 질환의 부족
- 환자 및 법적 보호자의 반대가 없음
- 연구 당시 18세 미만의 환자.
제외 기준:
- 진행성 악성 병리학.
- 심장, 폐 또는 근육 만성 질환, 안트라사이클린계 치료에 이차적이 아닌 병인
- 연구 참여 거부
- 불량한 에코 발생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
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심초음파 분석
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어린 시절에 안트라사이클린으로 치료받은 환자
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심초음파 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Speckle Tracking으로 얻은 심초음파 파라미터
기간: 즉시
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즉시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laure SAUMET, DR, Hopital Arnaud de Villeneuve
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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