Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av myokardfunktion genom fläckspårning efter cancerbehandling med antracykliner i barndomen (SPECKLEANTHRA)

25 februari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Huvudmålet med denna studie är att jämföra värdena av ekokardiografiska parametrar som erhållits genom Speckle Traking-analys på hjärtfunktion hos patienter under 18 år som behandlats med antracykliner i barndomen, med friska frivilliga i ålder och kön.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Antracykliner är viktiga läkemedel vid behandling av barncancer. Den huvudsakliga faktorn som begränsar deras användning är förekomsten av fördröjd hjärttoxicitet, irreversibel, i en dilaterad form av potentiellt dödlig kardiomyopati. Denna fördröjda kardiotoxicitet sekundär till förstörelsen av myokardceller är histologiskt bevisad efter administrering av den första dosen av antracykliner. De främsta kända riskfaktorerna för fördröjd kardiotoxicitet är: den kumulativa dosen av antracykliner, ung ålder vid administreringstillfället och samband med mediastinal strålbehandling. Alla pediatriska protokoll med antracykliner ger därför en förlängd hjärtövervakning.

Det finns dock inga validerade prediktiva tidiga markörer för progression till kardiomyopati:

i) standardekokardiografin, rutinövervakningsmetoden upptäcker inte subklinisk myokardskada,

ii) det prediktiva värdet av biomarkörer (ultrakänsligt troponin, NT-pro-BNP) är kontroversiellt på grund av motstridiga resultat.

Bland de ekokardiografiska innovativa teknikerna, myokardiell stamavbildning genom speckle tracking ekokardiografi analyserar via en mjukvarumyokardiell förskjutning av naturliga akustiska markörer, och möjliggör snabb utvärdering, exakt och objektiv av den segmentella och globala myokardfunktionen, uttryckt som en procentandel (töjning) och hastighet av myokarddeformation (töjningshastighet) efter referenssegment och efter referensdimension (längsgående, radiell, periferiell).

Endast fyra nyare studier som analyserar myokardfunktionen i ST hos patienter som behandlats med antracykliner i barndomen (Yiu-fai, Cheung, Yu W, Poterucha) finner oöverträffade och/eller ofullständiga resultat på ett begränsat antal patienter, men antyder förekomsten av förändringar av den vänstra ventrikeln stammen före uppkomsten av försämringar av fraktionen av ejektion av vänster ventrikel (LVEF). Ingen av dessa studier studerade belastningen av höger kammare och ingen jämförde stammens data med hjärtbiomarkörerna.

Huvudmål

Jämför värdena för ekokardiografiska parametrar som erhållits med ST-tekniken på myokardfunktion bland patienter under 18 år som behandlats med antracykliner i barndomen, med friska frivilliga i ålder och kön.

Sekundära mål

Att jämföra konventionella ekokardiografiska parametrar och ST dem när det gäller avvikelse från normen Att bedöma effekten av kända riskfaktorer för kardiotoxicitet med antracykliner (kumulativ dos, ung ålder vid administrering, kvinnlig associering med mediastinal strålbehandling) på ultraljudsparametrar erhållna med tekniken för ST.

För att utvärdera sambandet mellan biomarkörer för kardiotoxicitet (ultrakänsligt troponin och NT-pro-BNP) och ekokardiografiska parametrar erhållna med ST-tekniken.

Att korrelera index för Speckle Tracking-metoder till klassiska sonografiska data

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

196

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter under 18 år som behandlats med antracykliner i barndomen och i frisk ålder och könsbehandlade frivilliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient behandlad mellan 0 och 18 år med antracykliner för malignitet
  • Avbrytande av behandling med kemoterapi i över 1 år
  • Patient i remission av sin malignitet
  • Brist på hjärt- eller lungsjukdom associerad
  • Ingen oppositionspatient och vårdnadshavare
  • Patient yngre än 18 år vid tidpunkten för studien.

Exklusions kriterier:

  • Progressiv malign patologi.
  • Kroniska hjärt-, lung- eller muskelsjukdomar, annan etiologi än sekundär till behandling med antracykliner
  • Vägra att delta i studien
  • Dålig ekogenicitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer
Ekokardiografianalyser
Patienter som behandlats med antracykliner i barndomen
Ekokardiografianalyser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ekokardiografiska parametrar erhållna med Speckle Tracking
Tidsram: Omedelbart
Omedelbart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laure SAUMET, DR, Hôpital Arnaud de Villeneuve

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2016

Första postat (Uppskatta)

9 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardfunktion

Kliniska prövningar på Speckle Tracking ekokardiografi

3
Prenumerera