Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af myokardiefunktion ved speckle tracking efter kræftbehandling med antracykliner i barndommen (SPECKLEANTHRA)

25. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Hovedmålet med denne undersøgelse er at sammenligne værdierne af ekkokardiografiske parametre opnået ved Speckle Traking-analyse af myokardiefunktion blandt patienter under 18 år behandlet med antracykliner i barndommen, med raske frivillige i alder og køn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Antracykliner er vigtige lægemidler til behandling af børnekræft. Den vigtigste faktor, der begrænser deres anvendelse, er forekomsten af ​​forsinket hjertetoksicitet, irreversibel, i en udvidet form for potentielt dødelig kardiomyopati. Denne forsinkede kardiotoksicitet sekundært til ødelæggelsen af ​​myokardieceller er histologisk bevist efter administration af den første dosis antracykliner. De vigtigste kendte risikofaktorer for forsinket kardiotoksicitet er: den kumulative dosis af antracykliner, ung alder på administrationstidspunktet og forbindelse med mediastinal strålebehandling. Alle pædiatriske protokoller med antracykliner giver derfor en forlænget hjerteovervågning.

Der er dog ingen validerede prædiktive tidlige markører for progression til kardiomyopati:

i) standardekkokardiografi, rutineovervågningsmetoden påviser ikke subklinisk myokardieskade,

ii) den forudsigelige værdi af biomarkører (ultrasensitiv troponin, NT-pro-BNP) er kontroversiel på grund af modstridende resultater.

Blandt de ekkokardiografiske innovative teknikker, myokardiebelastningsbilleddannelse ved speckle tracking ekkokardiografi analyserer via en software myokardieforskydning af naturlige akustiske markører, og muliggør hurtig evaluering, præcis og objektiv af den segmentelle og globale myokardiefunktion, udtrykt som en procentdel (belastning) og hastighed af myokardiedeformation (strain rate) efter referencesegment og efter referencedimension (langsgående, radial, perifer).

Kun fire nyere undersøgelser, der analyserer myokardisk funktion i ST af patienter behandlet med antracykliner i barndommen (Yiu-fai, Cheung, Yu W, Poterucha), finder uovertrufne og/eller ufuldstændige resultater på et begrænset antal patienter, men antyder eksistensen af ændringer af venstre ventrikel stammen før forekomsten af ​​forringelser af fraktionen af ​​ejektion af venstre ventrikel (LVEF). Ingen af ​​disse undersøgelser undersøgte stammen af ​​højre ventrikel, og ingen sammenlignede stammens data med hjertebiomarkørerne.

Primært mål

Sammenlign værdierne af ekkokardiografiske parametre opnået ved ST-teknikken på myokardiefunktion blandt patienter under 18 år behandlet med antracykliner i barndommen, med raske frivillige i alder og køn.

Sekundære mål

At sammenligne konventionelle ekkokardiografiske parametre og ST dem med hensyn til afvigelse fra normen At vurdere virkningen af ​​kendte risikofaktorer for kardiotoksicitet med antracykliner (kumulativ dosis, ung alder ved administration, kvindelig forbindelse med mediastinal strålebehandling) på ultralydsparametre opnået ved teknikken ST.

At evaluere sammenhængen mellem biomarkører for kardiotoksicitet (ultrasensitiv troponin og NT-pro-BNP) og ekkokardiografiske parametre opnået ved ST-teknikken.

At korrelere indekser for Speckle Tracking-metoder til klassiske sonografiske data

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

196

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under 18 år behandlet med antracykliner i barndommen og i rask alder og kønsbehandlede frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient behandlet mellem 0 og 18 med antracykliner for malignitet
  • Seponering af behandling med kemoterapi i over 1 år
  • Patient i remission af sin malignitet
  • Mangel på hjerte- eller lungesygdom forbundet
  • Ingen oppositionspatient og juridisk værge
  • Patient under 18 år på tidspunktet for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Progressiv malign patologi.
  • Kroniske hjerte-, lunge- eller muskelsygdomme, anden ætiologi end sekundær til behandling med antracykliner
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Dårlig ekkogenicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Ekkokardiografiske analyser
Patienter behandlet med antracykliner i barndommen
Ekkokardiografiske analyser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekkokardiografiske parametre opnået ved Speckle Tracking
Tidsramme: Øjeblikkelig
Øjeblikkelig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laure SAUMET, DR, Hôpital Arnaud de Villeneuve

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9396

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardiefunktion

Kliniske forsøg med Speckle Tracking Ekkokardiografi

3
Abonner