Sydänlihaksen toiminnan tutkimus pilkkujäljityksellä lapsuudessa antrasykliineillä hoidon jälkeen (SPECKLEANTHRA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antrasykliinit ovat tärkeitä lääkkeitä lasten syöpien hoidossa. Pääasiallinen niiden käyttöä rajoittava tekijä on viivästynyt sydäntoksisuus, joka on peruuttamaton, mahdollisesti kuolemaan johtavan kardiomyopatian laajentuneessa muodossa. Tämä sydänlihassolujen tuhoutumisesta johtuva viivästynyt kardiotoksisuus on histologisesti todistettu antrasykliinien ensimmäisen annoksen antamisen jälkeen. Tärkeimmät tunnetut viivästyneen kardiotoksisuuden riskitekijät ovat: antrasykliinien kumulatiivinen annos, nuori ikä antohetkellä ja yhteys välikarsinan sädehoitoon. Kaikki antrasykliineillä tehdyt pediatriset protokollat tarjoavat siksi pitkäaikaisen sydämen seurannan.
Ei kuitenkaan ole olemassa validoituja ennakoivia varhaisia merkkejä kardiomyopatian etenemisestä:
i) tavallinen kaikukuvaus, rutiinivalvontamenetelmä ei havaitse subkliinistä sydänlihasvauriota,
ii) biomarkkerien (ultrasensitiivinen troponiini, NT-pro-BNP) ennustearvo on kiistanalainen ristiriitaisten tulosten vuoksi.
Kaikukuvaustekniikan innovatiivisten tekniikoiden joukossa sydänlihaksen venymän kuvantaminen pilkkujäljittävällä kaikukardiografialla analysoi luonnollisten akustisten merkkien ohjelmiston kautta sydänlihaksen syrjäyttämisen ja mahdollistaa nopean, tarkan ja objektiivisen myokardian segmentaalisen ja globaalin toiminnan arvioinnin prosentteina (venymänä) ja nopeudella ilmaistuna. sydänlihaksen muodonmuutos (venymänopeus) vertailusegmentin ja vertailumitan mukaan (pituussuuntainen, säteittäinen, kehä).
Vain neljä viimeaikaista tutkimusta, jotka analysoivat sydänlihaksen toimintaa ST:ssä potilailla, joita hoidettiin lapsuudessa antrasykliineillä (Yiu-fai, Cheung, Yu W, Poterucha), löytävät vertaansa vailla olevia ja/tai epätäydellisiä tuloksia rajoitetulla määrällä potilaita, mutta viittaavat siihen, että vasemman kammion jännityksen muutokset ennen vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) heikkenemistä. Mikään näistä tutkimuksista ei tutkinut oikean kammion kantaa eikä missään verrattu kannan tietoja sydämen biomarkkereihin.
Ensisijainen tavoite
Vertaa sydänlihaksen toimintaan ST-tekniikalla saatujen kaikukardiografisten parametrien arvoja alle 18-vuotiailla potilailla, joita hoidettiin antrasykliineillä lapsuudessa, terveiden iän ja sukupuolen mukaan sekoitettujen vapaaehtoisten kanssa.
Toissijaiset tavoitteet
Vertaa perinteisiä kaikukardiografisia parametreja ja ST niitä normista poikkeamisen suhteen Arvioida antrasykliinien kardiotoksisuuden tunnettujen riskitekijöiden vaikutusta (kumulatiivinen annos, nuori ikä antohetkellä, naisen yhteys välikarsinahoitoon) ultraääniparametreihin, jotka on saatu tekniikalla ST.
Arvioida kardiotoksisuuden biomarkkerien (ultraherkkä troponiini ja NT-pro-BNP) ja ST-tekniikalla saatujen kaikukardiografisten parametrien välistä yhteyttä.
Korreloida täpläseurantamenetelmien indeksejä klassiseen sonografiseen dataan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasta hoidettiin 0–18-vuotiailla antrasykliineillä pahanlaatuisuuden vuoksi
- Kemoterapiahoidon lopettaminen yli vuoden ajaksi
- Potilas pahanlaatuisen kasvaimen remissiossa
- Sydän- tai keuhkosairauden puute
- Ei oppositiopotilasta ja laillista huoltajaa
- Potilas, joka oli tutkimuksen aikana alle 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Progressiivinen pahanlaatuinen patologia.
- Sydämen, keuhkojen tai lihasten krooniset sairaudet, joiden etiologia on muu kuin antrasykliinihoidon sekundaari
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Huono kaikukyky
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Ekokardiografiset analyysit
|
|
Potilaat, joita hoidettiin antrasykliineillä lapsuudessa
|
Ekokardiografiset analyysit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Speckle Trackingin avulla saadut kaikukardiografiset parametrit
Aikaikkuna: Välitön
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laure SAUMET, DR, Hopital Arnaud de Villeneuve
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .