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Étude de la fonction myocardique par Speckle Tracking après traitement du cancer avec des anthracyclines chez l'enfant (SPECKLEANTHRA)

25 février 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
L'objectif principal de cette étude est de comparer les valeurs des paramètres échocardiographiques obtenus par analyse de Speckle Traking sur la fonction myocardique chez des patients de moins de 18 ans traités par anthracyclines dans l'enfance, avec des volontaires sains d'âge et de sexe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les anthracyclines sont des médicaments majeurs dans le traitement des cancers de l'enfant. Le principal facteur limitant leur utilisation est la survenue d'une toxicité cardiaque retardée, irréversible, dans une forme dilatée de cardiomyopathie potentiellement mortelle. Cette cardiotoxicité retardée secondaire à la destruction des cellules myocardiques est histologiquement prouvée après administration de la première dose d'anthracyclines. Les principaux facteurs de risque connus de cardiotoxicité retardée sont : la dose cumulée d'anthracyclines, le jeune âge au moment de l'administration et l'association à une radiothérapie médiastinale. Tous les protocoles pédiatriques aux anthracyclines prévoient donc une surveillance cardiaque prolongée.

Cependant, il n'existe pas de marqueurs précoces prédictifs validés de progression vers la cardiomyopathie :

i) l'échocardiographie standard, la méthode de surveillance de routine ne détecte pas de lésion infraclinique du myocarde,

ii) la valeur prédictive des biomarqueurs (troponine ultrasensible, NT-pro-BNP) est controversée en raison de résultats contradictoires.

Parmi les techniques échocardiographiques innovantes, l'imagerie des contraintes myocardiques par speckle tracking échocardiographie analyse via un logiciel le déplacement myocardique des marqueurs acoustiques naturels, et permet une évaluation rapide, précise et objective de la fonction myocardique segmentaire et globale, exprimée en pourcentage (déformation) et en vitesse de déformation myocardique (taux de déformation) par segment de référence et par dimension de référence (longitudinale, radiale, circonférentielle).

Seules quatre études récentes analysant la fonction myocardique en ST des patients traités par anthracyclines dans l'enfance (Yiu-fai, Cheung, Yu W, Poterucha) trouvent des résultats inégalés et/ou incomplets, sur un nombre limité de patients, mais suggèrent l'existence de les altérations du ventricule gauche la souche avant l'apparition des altérations de la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG). Aucune de ces études n'a étudié la souche du ventricule droit et aucune n'a comparé les données de la souche avec les biomarqueurs cardiaques.

Objectif principal

Comparer les valeurs des paramètres échocardiographiques obtenus par la technique de ST sur la fonction myocardique chez des patients de moins de 18 ans traités par anthracyclines dans l'enfance, avec des volontaires sains d'âge et de sexe mached.

Objectifs secondaires

Comparer les paramètres échocardiographiques conventionnels et les ST en termes d'écart à la norme Evaluer l'impact des facteurs de risque connus de cardiotoxicité des anthracyclines (dose cumulée, jeune âge à l'administration, association de la femme à la radiothérapie médiastinale) sur les paramètres échographiques obtenus par la technique de ST.

Évaluer l'association entre les biomarqueurs de cardiotoxicité (troponine ultrasensible et NT-pro-BNP) et les paramètres échocardiographiques obtenus par la technique de ST.

Pour corréler les indices des méthodes Speckle Tracking aux données échographiques classiques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

196

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • University hospital of Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de moins de 18 ans traités par anthracyclines dans l'enfance et les volontaires d'âge et de sexe en bonne santé ont été sélectionnés.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient traité entre 0 et 18 ans avec des anthracyclines pour une tumeur maligne
  • Arrêt du traitement par chimiothérapie depuis plus d'un an
  • Patient en rémission de sa malignité
  • Absence de maladie cardiaque ou pulmonaire associée
  • Pas d'opposition patient et tuteur légal
  • Patient âgé de moins de 18 ans au moment de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Pathologie maligne progressive.
  • Maladies chroniques cardiaques, pulmonaires ou musculaires, étiologie autre que secondaire au traitement par anthracyclines
  • Refus de participer à l'étude
  • Mauvaise échogénicité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Analyses échocardiographiques
Patients traités par anthracyclines dans l'enfance
Analyses échocardiographiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Paramètres échocardiographiques obtenus par Speckle Tracking
Délai: Immédiat
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laure SAUMET, DR, Hopital Arnaud de Villeneuve

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Première publication (Estimation)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9396

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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