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Untersuchung der Myokardfunktion durch Speckle-Tracking nach Krebsbehandlung mit Anthrazyklinen im Kindesalter (SPECKLEANTHRA)

25. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Werte der echokardiographischen Parameter, die durch die Speckle-Traking-Analyse zur Myokardfunktion bei Patienten unter 18 Jahren, die in der Kindheit mit Anthrazyklinen behandelt wurden, mit gesunden Alters- und Sex-Mached-Probanden zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Anthrazykline sind wichtige Medikamente in der Behandlung von Krebserkrankungen im Kindesalter. Der Hauptfaktor, der ihre Verwendung einschränkt, ist das Auftreten einer verzögerten, irreversiblen Herztoxizität in einer erweiterten Form einer potenziell tödlichen Kardiomyopathie. Diese verzögerte Kardiotoxizität infolge der Zerstörung von Myokardzellen ist histologisch nach Gabe der ersten Anthrazyklin-Dosis nachgewiesen. Die wichtigsten bekannten Risikofaktoren für eine verzögerte Kardiotoxizität sind: die kumulative Dosis von Anthrazyklinen, junges Alter zum Zeitpunkt der Verabreichung und der Zusammenhang mit einer mediastinalen Strahlentherapie. Alle pädiatrischen Protokolle mit Anthrazyklinen sehen daher eine verlängerte Herzüberwachung vor.

Es gibt jedoch keine validierten prädiktiven frühen Marker für das Fortschreiten der Kardiomyopathie:

i) die Standard-Echokardiographie, routinemäßige Überwachungsmethode, erkennt keine subklinische Myokardschädigung,

ii) Der prädiktive Wert von Biomarkern (ultrasensitives Troponin, NT-pro-BNP) ist aufgrund widersprüchlicher Ergebnisse umstritten.

Unter den innovativen echokardiographischen Techniken analysiert die myokardiale Dehnungsbildgebung durch Speckle-Tracking-Echokardiographie über eine Software die myokardiale Verschiebung natürlicher akustischer Marker und ermöglicht eine schnelle, präzise und objektive Bewertung der segmentalen und globalen Myokardfunktion, ausgedrückt als Prozentsatz (Dehnung) und Geschwindigkeit von myokardiale Deformation (Dehnungsrate) nach Referenzsegment und nach Referenzdimension (längs, radial, umfangsmäßig).

Nur vier neuere Studien, die die Myokardfunktion bei ST von Patienten analysierten, die in der Kindheit mit Anthrazyklinen behandelt wurden (Yiu-fai, Cheung, Yu W, Poterucha), fanden bei einer begrenzten Anzahl von Patienten unübertroffene und/oder unvollständige Ergebnisse, deuten jedoch auf die Existenz von hin Veränderungen des linken Ventrikels die Belastung vor dem Auftreten von Verschlechterungen der Auswurffraktion des linken Ventrikels (LVEF). Keine dieser Studien untersuchte die Belastung des rechten Ventrikels und keine verglich die Daten der Belastung mit den kardialen Biomarkern.

Hauptziel

Vergleichen Sie die Werte der echokardiographischen Parameter, die durch die Technik der ST auf die Myokardfunktion bei Patienten unter 18 Jahren erhalten wurden, die in der Kindheit mit Anthrazyklinen behandelt wurden, mit gesunden Alters- und Sex-Mached-Probanden.

Sekundäre Ziele

Vergleich herkömmlicher echokardiographischer Parameter und deren ST im Hinblick auf Abweichungen von der Norm Bewertung der Auswirkung bekannter Risikofaktoren für Kardiotoxizität mit Anthrazyklinen (kumulative Dosis, junges Alter bei der Verabreichung, weibliche Assoziation mit mediastinaler Strahlentherapie) auf Ultraschallparameter, die durch die Technik von erhalten wurden ST.

Bewertung der Assoziation zwischen Biomarkern für Kardiotoxizität (ultrasensitives Troponin und NT-pro-BNP) und echokardiographischen Parametern, die durch die ST-Technik erhalten wurden.

Indizes von Speckle-Tracking-Methoden mit klassischen sonographischen Daten zu korrelieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • University hospital of Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten unter 18 Jahren, die in der Kindheit und im gesunden Alter mit Anthrazyklinen behandelt wurden, sowie Probanden mit Sex-Medikamenten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der zwischen 0 und 18 mit Anthrazyklinen wegen Malignität behandelt wurde
  • Unterbrechung der Behandlung mit Chemotherapie für mehr als 1 Jahr
  • Patient in Remission seiner Malignität
  • Fehlende Herz- oder Lungenerkrankung verbunden
  • Kein Oppositionspatient und Erziehungsberechtigter
  • Patient zum Zeitpunkt der Studie jünger als 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Progressive maligne Pathologie.
  • Chronische Herz-, Lungen- oder Muskelerkrankungen, deren Ätiologie nicht auf die Behandlung mit Anthrazyklinen zurückzuführen ist
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Schlechte Echogenität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Echokardiographische Analysen
Patienten, die in der Kindheit mit Anthrazyklinen behandelt wurden
Echokardiographische Analysen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durch Speckle Tracking erhaltene echokardiographische Parameter
Zeitfenster: Sofort
Sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laure SAUMET, DR, Hopital Arnaud de Villeneuve

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Unentschieden

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