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CKD에서 대사성 산증 교정이 신내 RAS 활동에 미치는 영향 (BIC)

2019년 6월 19일 업데이트: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
이 연구는 대사성 산증 및 만성 신장 질환이 있는 성인 환자의 신장 내 레닌-안지오텐신 시스템에 대한 경구 중탄산나트륨 치료의 효과를 평가합니다. 이 치료는 증가된 나트륨 섭취량을 조절하는 염화나트륨 치료와 시간 조절을 하는 무치료와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 신장 질환(CKD)에서는 사구체 여과율이 감소함에 따라 수소 이온의 배설이 실패하여 진행성 대사성 산증(동맥 pH < 7.35 및 혈청 중탄산염 농도 < 22 meq/L)이 발생합니다. 대사성 산증은 CKD의 추가 진행을 촉진합니다. 신장 내 레닌-안지오텐신 시스템(RAS)은 대사성 산증 동안 자극되는 것으로 알려져 있지만 산-염기 균형의 변화에 ​​대한 신장 반응에서 RAS의 구체적인 역할은 알려져 있지 않습니다. 중탄산염 투여에 의한 대사성 산증의 교정은 만성 신장 질환으로 인한 대사성 산증 환자에게 흔히 시행되는 중재법입니다. CKD의 진행을 늦추는 것으로 입증되었습니다. 이 요법이 신장내 RAS에 미치는 영향에 대한 지식은 없습니다. 산증이 혈청 레닌 수치를 변화시키지 않고 중탄산염 요법이 혈압에 영향을 미치지 않기 때문에 전신 RAS에 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다. 연구자들은 중탄산염 요법이 전신 RAS에 영향을 미치지 않으면서 신장내 RAS 활성을 감소시킨다는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3015CN
        • Erasmus MC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 성인(≥18세)
  • 만성 신장 질환 4기, 즉 예상 사구체 여과율(MDRD) 15-30 ml/min
  • 혈장 중탄산염 농도 15-24 meq/L

제외 기준:

  • 중탄산염 수준 >24 meq/L 또는 <15 meq/L, 후자의 경우 중탄산나트륨 보충을 시작하고 이를 연기하지 않는 것이 좋습니다.
  • 연구 전 1개월 동안 중탄산나트륨 사용
  • 심부전
  • 간경화
  • 3가지 다른 항고혈압제 사용에도 불구하고 혈압 >140/90 mmHg
  • 제자리 신장 이식
  • 약물에 대한 불순응의 역사
  • 칼시뉴린 억제제 사용(이러한 면역억제제는 대사성 산증을 유발하고 전해질 및 산-염기 균형에 영향을 미치는 것으로 알려져 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료 없음
실험적: 탄산 수소 나트륨
경구 중탄산나트륨 정제 1일 3회 1000mg
건강 보조 식품: 탄산 수소 나트륨
활성 비교기: 염화나트륨
경구 염화나트륨 캡슐 1일 2회 1000mg
건강 보조 식품: 염화나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소변 레닌 농도
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasmus Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus MC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL44415.078.13

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