Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wyrównania kwasicy metabolicznej w CKD na aktywność wewnątrznerkowego RAS (BIC)

19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
Niniejsze badanie ocenia wpływ doustnego leczenia wodorowęglanem sodu na wewnątrznerkowy układ renina-angiotensyna u dorosłych pacjentów z kwasicą metaboliczną i przewlekłą chorobą nerek. Leczenie to porównuje się z leczeniem chlorkiem sodu, które służy jako kontrola zwiększonego spożycia sodu i brakiem leczenia, co służy jako kontrola czasu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W przewlekłej chorobie nerek (PChN) wraz ze spadkiem filtracji kłębuszkowej dochodzi do upośledzenia wydalania jonów wodorowych, co prowadzi do postępującej kwasicy metabolicznej (pH krwi tętniczej < 7,35 i stężenie wodorowęglanów w surowicy < 22 meq/l). Kwasica metaboliczna nasila dalszy postęp CKD. Wiadomo, że wewnątrznerkowy układ renina-angiotensyna (RAS) jest pobudzany podczas kwasicy metabolicznej, ale nie jest znana jego specyficzna rola w odpowiedzi nerek na zmiany równowagi kwasowo-zasadowej. Korekta kwasicy metabolicznej poprzez podawanie wodorowęglanów jest częstą interwencją u pacjentów z kwasicą metaboliczną spowodowaną przewlekłą chorobą nerek. Udowodniono, że spowalnia postęp CKD. Nie ma wiedzy na temat wpływu tej terapii na wewnątrznerkowy RAS. Ponieważ kwasica nie zmienia poziomu reniny w surowicy, a terapia wodorowęglanami nie ma wpływu na ciśnienie krwi, wydaje się, że nie ma ona wpływu na ogólnoustrojowy RAS. Badacze postawili hipotezę, że terapia wodorowęglanami zmniejsza aktywność wewnątrznerkowego RAS bez wpływu na ogólnoustrojowy RAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandia, 3015CN
        • Erasmus MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły mężczyzna lub kobieta (≥18 lat)
  • przewlekła choroba nerek stadium 4, tj. szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (MDRD) 15-30 ml/min
  • stężenie wodorowęglanów w osoczu 15-24 meq/l

Kryteria wyłączenia:

  • poziom wodorowęglanów >24 meq/L lub <15 meq/L, to drugie, ponieważ w takim przypadku wydaje się wysoce wskazane rozpoczęcie suplementacji wodorowęglanem sodu i nie odkładanie tego na później
  • stosowanie wodorowęglanu sodu w ciągu 1 miesiąca poprzedzającego badanie
  • niewydolność serca
  • marskość wątroby
  • ciśnienie krwi >140/90 mmHg pomimo stosowania 3 różnych leków hipotensyjnych
  • przeszczep nerki na miejscu
  • historia nieprzestrzegania zaleceń lekarskich
  • stosowanie inhibitorów kalcyneuryny (wiadomo, że te leki immunosupresyjne wywołują kwasicę metaboliczną i wpływają na elektrolity i równowagę kwasowo-zasadową)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak leczenia
Eksperymentalny: Wodorowęglan sodu
Doustne tabletki wodorowęglanu sodu trzy razy dziennie 1000 mg
Aktywny komparator: Chlorek sodu
Doustne kapsułki chlorku sodu dwa razy dziennie 1000 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie reniny w moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus MC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Wodorowęglan sodu

3
Subskrybuj