Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la correction de l'acidose métabolique dans l'IRC sur l'activité RAS intrarénale (BIC)

19 juin 2019 mis à jour par: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
Cette étude évalue l'effet d'un traitement par bicarbonate de sodium par voie orale sur le système rénine-angiotensine intrarénal chez des patients adultes présentant une acidose métabolique et une maladie rénale chronique. Ce traitement est comparé au traitement au chlorure de sodium, qui sert de contrôle pour l'augmentation de l'apport en sodium et à l'absence de traitement, qui sert de contrôle du temps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans l'insuffisance rénale chronique (IRC), lorsque le taux de filtration glomérulaire diminue, l'excrétion des ions hydrogène échoue, entraînant une acidose métabolique progressive (pH artériel < 7,35 et une concentration sérique de bicarbonate < 22 meq/L). L'acidose métabolique accélère la progression de l'IRC. Il est connu que le système intrarénal rénine-angiotensine (SRA) est stimulé au cours de l'acidose métabolique, mais son rôle spécifique dans la réponse rénale aux modifications de l'équilibre acido-basique est inconnu. La correction de l'acidose métabolique par l'administration de bicarbonate est une intervention courante chez les patients présentant une acidose métabolique due à une maladie rénale chronique. Il est prouvé qu'il ralentit la progression de l'IRC. Il n'y a aucune connaissance sur l'effet de cette thérapie sur le SRA intrarénal. Étant donné que l'acidose ne modifie pas les taux de rénine sérique et que la thérapie au bicarbonate n'a aucun effet sur la pression artérielle, elle semble n'avoir aucun effet sur le RAS systémique. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la thérapie au bicarbonate diminue l'activité du RAS intrarénal sans affecter le RAS systémique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Pays-Bas, 3015CN
        • Erasmus MC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • homme ou femme adulte (≥18 ans)
  • maladie rénale chronique stade 4, c'est-à-dire débit de filtration glomérulaire estimé (MDRD) 15-30 ml/min
  • concentration plasmatique de bicarbonate de 15-24 meq/L

Critère d'exclusion:

  • taux de bicarbonate > 24 meq/L ou < 15 meq/L, ce dernier car dans ce cas il semble fortement recommandé de commencer la supplémentation en bicarbonate de sodium et de ne pas la différer
  • utilisation de bicarbonate de sodium dans le mois précédant l'étude
  • insuffisance cardiaque
  • la cirrhose du foie
  • tension artérielle > 140/90 mmHg malgré l'utilisation de 3 antihypertenseurs différents
  • une greffe de rein in situ
  • une histoire de non-observance des médicaments
  • utilisation d'inhibiteurs de la calcineurine (ces médicaments immunosuppresseurs sont connus pour induire une acidose métabolique et influencer les électrolytes et l'équilibre acido-basique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucun traitement
Expérimental: Bicarbonate de sodium
Comprimés oraux de bicarbonate de sodium trois fois par jour 1000 mg
Comparateur actif: Chlorure de sodium
Capsules orales de chlorure de sodium deux fois par jour 1000 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration de rénine urinaire
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus MC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

27 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2016

Première publication (Estimation)

12 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL44415.078.13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie rénale chronique

Essais cliniques sur Bicarbonate de sodium

3
S'abonner