Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv korekce metabolické acidózy u CKD na intrarenální aktivitu RAS (BIC)

19. června 2019 aktualizováno: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
Tato studie hodnotí účinek perorální léčby hydrogenuhličitanem sodným na intrarenální renin-angiotensinový systém u dospělých pacientů s metabolickou acidózou a chronickým onemocněním ledvin. Toto ošetření je srovnáváno s ošetřením chloridem sodným, které slouží jako kontrola zvýšeného příjmu sodíku a bez ošetření, které slouží jako kontrola času.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U chronického onemocnění ledvin (CKD) se snížením rychlosti glomerulární filtrace selhává vylučování vodíkových iontů, což vede k progresivní metabolické acidóze (arteriální pH < 7,35 a koncentrace bikarbonátu v séru < 22 meq/l). Metabolická acidóza zvyšuje další progresi CKD. Je známo, že intrarenální renin-angiotenzinový systém (RAS) je stimulován během metabolické acidózy, ale jeho specifická role v renální odpovědi na změny acidobazické rovnováhy není známa. Korekce metabolické acidózy podáváním bikarbonátu je běžnou intervencí u pacientů s metabolickou acidózou v důsledku chronického onemocnění ledvin. Je prokázáno, že zpomaluje progresi CKD. Nejsou známy žádné informace o účinku této terapie na intrarenální RAS. Protože acidóza nemění hladiny reninu v séru a bikarbonátová terapie nemá žádný vliv na krevní tlak, zdá se, že nemá žádný vliv na systémový RAS. Výzkumníci předpokládají, že bikarbonátová terapie snižuje intrarenální aktivitu RAS, aniž by ovlivnila systémový RAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandsko, 3015CN
        • Erasmus MC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý muž nebo žena (≥18 let)
  • chronické onemocnění ledvin stadium 4, tj. odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (MDRD) 15-30 ml/min
  • plazmatická koncentrace bikarbonátu 15-24 meq/l

Kritéria vyloučení:

  • hladina bikarbonátu >24 meq/l nebo <15 meq/l, to druhé, protože v takovém případě se zdá být vysoce doporučeno zahájit suplementaci hydrogenuhličitanu sodného a neodkládat to
  • použití hydrogenuhličitanu sodného během 1 měsíce před studií
  • srdeční selhání
  • jaterní cirhóza
  • krevní tlak >140/90 mmHg i přes použití 3 různých antihypertenziv
  • transplantaci ledviny in situ
  • anamnéza nonadherence k medikaci
  • užívání inhibitorů kalcineurinu (o těchto imunosupresivních léčivech je známo, že vyvolávají metabolickou acidózu a ovlivňují elektrolyty a acidobazickou rovnováhu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná léčba
Experimentální: Hydrogenuhličitan sodný
Perorální tablety hydrogenuhličitanu sodného třikrát denně 1000 mg
Doplněk stravy: Hydrogenuhličitan sodný
Aktivní komparátor: Chlorid sodný
Perorální kapsle chloridu sodného dvakrát denně 1000 mg
Doplněk stravy: Chlorid sodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace reninu v moči
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasmus Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus MC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL44415.078.13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydrogenuhličitan sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit