Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​korrektion af metabolisk acidose ved CKD på intrarenal RAS-aktivitet (BIC)

19. juni 2019 opdateret af: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​oral natriumbicarbonatbehandling på det intrarenale renin-angiotensin-system hos voksne patienter med metabolisk acidose og kronisk nyresygdom. Denne behandling sammenlignes med natriumkloridbehandling, der tjener som kontrol for øget natriumindtag og ingen behandling, som tjener som tidskontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved kronisk nyresygdom (CKD), da glomerulær filtrationshastighed falder, svigter udskillelsen af ​​hydrogenioner, hvilket fører til progressiv metabolisk acidose (arteriel pH < 7,35 og en serumbicarbonatkoncentration < 22 meq/L). Metabolisk acidose øger yderligere progression af CKD. Det er kendt, at det intrarenale renin-angiotensin-system (RAS) stimuleres under metabolisk acidose, men dets specifikke rolle i nyrernes reaktion på ændringer i syre-base-balancen er ukendt. Korrektion af metabolisk acidose ved administration af bikarbonat er en almindelig intervention hos patienter med metabolisk acidose på grund af kronisk nyresygdom. Det er bevist at bremse udviklingen af ​​CKD. Der er ingen viden om, hvilken effekt denne behandling har på det intrarenale RAS. Da acidose ikke ændrer serumreninniveauet, og bikarbonatbehandling ikke har nogen effekt på blodtrykket, ser det ud til, at det ikke har nogen effekt på det systemiske RAS. Forskerne antager, at bikarbonatbehandling mindsker intrarenal RAS-aktivitet uden at påvirke det systemiske RAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holland, 3015CN
        • Erasmus MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlig eller kvindelig voksen (≥18 år)
  • kronisk nyresygdom trin 4, dvs. estimeret glomerulær filtrationshastighed (MDRD) 15-30 ml/min.
  • plasmabicarbonatkoncentration på 15-24 meq/L

Ekskluderingskriterier:

  • bikarbonatniveau >24 meq/L eller <15 meq/L, sidstnævnte fordi det i så fald synes stærkt anbefales at starte natriumbicarbonattilskud og ikke at udsætte dette
  • natriumbicarbonatbrug i 1 måned forud for undersøgelsen
  • hjertefejl
  • levercirrhose
  • blodtryk >140/90 mmHg trods brug af 3 forskellige antihypertensiva
  • en nyretransplantation in situ
  • en historie med manglende overholdelse af medicin
  • brug af calcineurinhæmmere (disse immunsuppressive lægemidler er kendt for at inducere metabolisk acidose og påvirke elektrolytter og syre-base balance)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen behandling
Eksperimentel: Natriumbicarbonat
Orale natriumbicarbonat-tabletter tre gange dagligt 1000 mg
Kosttilskud: Natriumbicarbonat
Aktiv komparator: Natriumchlorid
Orale natriumkloridkapsler to gange dagligt 1000mg
Kosttilskud: Natriumchlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reninkoncentration i urinen
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus MC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2016

Først opslået (Skøn)

12. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL44415.078.13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Natriumbicarbonat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner