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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02896413
근치 절제술을 받은 자궁암 환자에서 수술 전후 Dexmedetomidine 투여가 면역억제 및 결과에 미치는 영향
2021년 5월 3일 업데이트: Yonsei University
외과적 스트레스와 마취는 면역 저하 암 환자에서 면역 억제를 유발할 수 있습니다.
자연 살해(NK) 세포는 항종양 면역의 중요한 부분입니다.
Dexmedetomidine은 sympatholytic 효과가 있으며 NK 세포 기능을 보존합니다.
이 연구는 자궁암 절제술을 받는 환자의 면역 억제 및 수술 후 결과에 대한 dexmedetomidine의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세 이상 70세 이하의 ASA 신체상태 Ⅰ-Ⅲ
- 자궁암 수술 예정인 환자
제외 기준:
- ASA 신체상태 Ⅳ
- 중증 간신질환
- 전염병
- 다른 장기로의 전이
- 의사 소통 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹
마취 유도 직후부터 수술 후 24시간까지 덱스메데토미딘 주입(0.4 mcg/kg/h)
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마취 유도 직후부터 수술 후 24시간까지 덱스메데토미딘 주입(0.4 mcg/kg/h)
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위약 비교기: 대조군
0.9% 식염수 주입
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0.9% 식염수 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연살해세포 세포독성
기간: 수술 1분 전
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자연살해세포 세포독성은 NK Vue Kit™(ATGen, 경기도, 한국)로 측정하였다.
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수술 1분 전
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자연살해세포 세포독성
기간: 수술 후 1일
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자연살해세포 세포독성은 NK Vue Kit™(ATGen, 경기도, 한국)로 측정하였다.
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수술 후 1일
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자연살해세포 세포독성
기간: 수술 후 3일
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자연살해세포 세포독성은 NK Vue Kit™(ATGen, 경기도, 한국)로 측정하였다.
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수술 후 3일
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자연살해세포 세포독성
기간: 수술 후 5일
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자연살해세포 세포독성은 NK Vue Kit™(ATGen, 경기도, 한국)로 측정하였다.
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수술 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 반응
기간: 수술 1분 전
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염증 반응은 전염증성 사이토카인의 수준을 측정하여 평가합니다.
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수술 1분 전
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염증 반응
기간: 수술 후 1일
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염증 반응은 전염증성 사이토카인의 수준을 측정하여 평가합니다.
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수술 후 1일
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염증 반응
기간: 수술 후 3일
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염증 반응은 전염증성 사이토카인의 수준을 측정하여 평가합니다.
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수술 후 3일
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염증 반응
기간: 수술 후 5일
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염증 반응은 전염증성 사이토카인의 수준을 측정하여 평가합니다.
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수술 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2015-0453
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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