Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okołooperacyjnego podawania deksmedetomidyny na supresję immunologiczną i wyniki leczenia u pacjentek z rakiem macicy poddawanych radykalnej resekcji

3 maja 2021 zaktualizowane przez: Yonsei University
Stres chirurgiczny i znieczulenie mogą powodować immunosupresję u pacjentów z rakiem z obniżoną odpornością. Komórki naturalnych zabójców (NK) są kluczowym elementem odporności przeciwnowotworowej. Deksmedetomidyna ma działanie sympatykolityczne i zachowuje funkcję komórek NK. W tym badaniu zbadano wpływ deksmedetomidyny na supresję immunologiczną i wyniki pooperacyjne u pacjentek poddawanych resekcji raka macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku od 20 do 70 lat ze stanem fizycznym wg ASA Ⅰ-Ⅲ
  • pacjentka zakwalifikowana do operacji raka macicy

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny ASA Ⅳ
  • ciężka choroba wątroby
  • infekcja
  • przerzut do innego narządu
  • problem z komunikacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidyny
wlew deksmedetomidyny (0,4 μg/kg/h) od bezpośrednio po indukcji znieczulenia do 24 h po zabiegu
Lek: Grupa deksmedetomidynowa
wlew deksmedetomidyny (0,4 μg/kg/h) od bezpośrednio po indukcji znieczulenia do 24 h po zabiegu
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Napar z 0,9% soli fizjologicznej
Lek: Grupa kontrolna
Napar z 0,9% soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cytotoksyczność komórek NK
Ramy czasowe: 1 minutę przed zabiegiem
Cytotoksyczność komórek NK mierzy się za pomocą zestawu NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
1 minutę przed zabiegiem
cytotoksyczność komórek NK
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Cytotoksyczność komórek NK mierzy się za pomocą zestawu NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
dzień pooperacyjny 1
cytotoksyczność komórek NK
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 3
Cytotoksyczność komórek NK mierzy się za pomocą zestawu NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
doba pooperacyjna 3
cytotoksyczność komórek NK
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 5
Cytotoksyczność komórek NK mierzy się za pomocą zestawu NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
doba pooperacyjna 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź zapalna
Ramy czasowe: 1 minutę przed zabiegiem
odpowiedź zapalną ocenia się przez pomiar poziomów cytokin prozapalnych.
1 minutę przed zabiegiem
odpowiedź zapalna
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
odpowiedź zapalną ocenia się przez pomiar poziomów cytokin prozapalnych.
dzień pooperacyjny 1
odpowiedź zapalna
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 3
odpowiedź zapalną ocenia się przez pomiar poziomów cytokin prozapalnych.
doba pooperacyjna 3
odpowiedź zapalna
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 5
odpowiedź zapalną ocenia się przez pomiar poziomów cytokin prozapalnych.
doba pooperacyjna 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2015-0453

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak macicy

Badania kliniczne na Grupa deksmedetomidynowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj