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Efectos de la administración perioperatoria de dexmedetomidina sobre la supresión inmunitaria y los resultados en pacientes con cáncer uterino sometidas a resección radical

3 de mayo de 2021 actualizado por: Yonsei University
El estrés quirúrgico y la anestesia pueden causar inmunosupresión en pacientes con cáncer inmunocomprometidos. La célula asesina natural (NK) es una parte fundamental de la inmunidad antitumoral. La dexmedetomidina tiene un efecto simpaticolítico y preserva la función de las células NK. Este estudio investiga el efecto de la dexmedetomidina sobre la supresión inmunológica y los resultados postoperatorios en pacientes sometidas a resección de cáncer de útero.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente entre 20 y 70 años con estado físico ASA Ⅰ-Ⅲ
  • paciente programada para cirugía de cáncer de útero

Criterio de exclusión:

  • Estado físico ASA Ⅳ
  • enfermedad hepatorrenal severa
  • infección
  • metástasis a otro órgano
  • problema con la comunicacion

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de dexmedetomidina
Infusión de dexmedetomidina (0,4 mcg/kg/h) desde inmediatamente después de la inducción anestésica hasta 24 h después de la cirugía
Droga: Grupo de dexmedetomidina
Infusión de dexmedetomidina (0,4 mcg/kg/h) desde inmediatamente después de la inducción anestésica hasta 24 h después de la cirugía
Comparador de placebos: Grupo de control
Infusión de solución salina al 0,9%
Droga: Grupo de control
Infusión de solución salina al 0,9%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
citotoxicidad de las células asesinas naturales
Periodo de tiempo: 1 minuto antes de la cirugía
La citotoxicidad de las células asesinas naturales se mide con NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Corea).
1 minuto antes de la cirugía
citotoxicidad de las células asesinas naturales
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
La citotoxicidad de las células asesinas naturales se mide con NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Corea).
día postoperatorio 1
citotoxicidad de las células asesinas naturales
Periodo de tiempo: día postoperatorio 3
La citotoxicidad de las células asesinas naturales se mide con NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Corea).
día postoperatorio 3
citotoxicidad de las células asesinas naturales
Periodo de tiempo: día postoperatorio 5
La citotoxicidad de las células asesinas naturales se mide con NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Corea).
día postoperatorio 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: 1 minuto antes de la cirugía
la respuesta inflamatoria se evalúa midiendo los niveles de citocinas proinflamatorias.
1 minuto antes de la cirugía
respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
la respuesta inflamatoria se evalúa midiendo los niveles de citocinas proinflamatorias.
día postoperatorio 1
respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 3
la respuesta inflamatoria se evalúa midiendo los niveles de citocinas proinflamatorias.
día postoperatorio 3
respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 5
la respuesta inflamatoria se evalúa midiendo los niveles de citocinas proinflamatorias.
día postoperatorio 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2015-0453

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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