Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние периоперационного введения дексмедетомидина на иммуносупрессию и исходы у больных раком матки, перенесших радикальную резекцию

3 мая 2021 г. обновлено: Yonsei University
Хирургический стресс и анестезия могут вызывать иммуносупрессию у больных раком с ослабленным иммунитетом. Естественные клетки-киллеры (NK) являются важной частью противоопухолевого иммунитета. Дексмедетомидин оказывает симпатолитическое действие и сохраняет функцию NK-клеток. В этом исследовании изучается влияние дексмедетомидина на иммуносупрессию и послеоперационные исходы у пациенток, перенесших резекцию рака матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациент в возрасте от 20 до 70 лет с физическим статусом ASA Ⅰ-Ⅲ
  • пациентке назначена операция по поводу рака матки

Критерий исключения:

  • Физический статус ASA Ⅳ
  • тяжелые гепаторенальные заболевания
  • инфекционное заболевание
  • метастазы в другой орган
  • проблема со связью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
инфузия дексмедетомидина (0,4 мкг/кг/ч) сразу после индукции анестезии до 24 ч после операции
Лекарство: Группа дексмедетомидина
инфузия дексмедетомидина (0,4 мкг/кг/ч) сразу после индукции анестезии до 24 ч после операции
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
0,9% солевой раствор
Лекарство: Контрольная группа
0,9% солевой раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
цитотоксичность естественных клеток-киллеров
Временное ограничение: За 1 минуту до операции
Цитотоксичность естественных клеток-киллеров измеряют с помощью набора NK Vue Kit™ (ATGen, Кёнгидо, Корея).
За 1 минуту до операции
цитотоксичность естественных клеток-киллеров
Временное ограничение: послеоперационный день 1
Цитотоксичность естественных клеток-киллеров измеряют с помощью набора NK Vue Kit™ (ATGen, Кёнгидо, Корея).
послеоперационный день 1
цитотоксичность естественных клеток-киллеров
Временное ограничение: послеоперационный день 3
Цитотоксичность естественных клеток-киллеров измеряют с помощью набора NK Vue Kit™ (ATGen, Кёнгидо, Корея).
послеоперационный день 3
цитотоксичность естественных клеток-киллеров
Временное ограничение: послеоперационный день 5
Цитотоксичность естественных клеток-киллеров измеряют с помощью набора NK Vue Kit™ (ATGen, Кёнгидо, Корея).
послеоперационный день 5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воспалительная реакция
Временное ограничение: За 1 минуту до операции
воспалительную реакцию оценивают путем измерения уровней провоспалительных цитокинов.
За 1 минуту до операции
воспалительная реакция
Временное ограничение: послеоперационный день 1
воспалительную реакцию оценивают путем измерения уровней провоспалительных цитокинов.
послеоперационный день 1
воспалительная реакция
Временное ограничение: послеоперационный день 3
воспалительную реакцию оценивают путем измерения уровней провоспалительных цитокинов.
послеоперационный день 3
воспалительная реакция
Временное ограничение: послеоперационный день 5
воспалительную реакцию оценивают путем измерения уровней провоспалительных цитокинов.
послеоперационный день 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2015-0453

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться