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Gli effetti della somministrazione perioperatoria di dexmedetomidina sulla soppressione immunitaria e sui risultati in pazienti con cancro uterino sottoposti a resezione radicale

3 maggio 2021 aggiornato da: Yonsei University
Lo stress chirurgico e l'anestesia possono causare immunosoppressione nei pazienti oncologici immunocompromessi. La cellula natural killer (NK) è una parte fondamentale dell'immunità antitumorale. La dexmedetomidina ha un effetto simpaticolitico e preserva la funzione delle cellule NK. Questo studio indaga l'effetto della dexmedetomidina sulla soppressione immunitaria e sugli esiti postoperatori in pazienti sottoposte a resezione del cancro uterino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età compresa tra 20 e 70 anni con stato fisico ASA Ⅰ-Ⅲ
  • paziente in attesa di intervento chirurgico per cancro uterino

Criteri di esclusione:

  • Stato fisico ASA Ⅳ
  • malattia epatorenale grave
  • infezione
  • metastasi ad altri organi
  • problema con la comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Dexmedetomidina
infusione di dexmedetomidina (0,4 mcg/kg/h) da immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Droga: Gruppo dexmedetomidina
infusione di dexmedetomidina (0,4 mcg/kg/h) da immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Infusione di soluzione fisiologica allo 0,9%.
Droga: Gruppo di controllo
Infusione di soluzione fisiologica allo 0,9%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
citotossicità delle cellule natural killer
Lasso di tempo: 1 minuto prima dell'intervento
La citotossicità delle cellule natural killer viene misurata con NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Corea).
1 minuto prima dell'intervento
citotossicità delle cellule natural killer
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 1
La citotossicità delle cellule natural killer viene misurata con NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Corea).
giornata postoperatoria 1
citotossicità delle cellule natural killer
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 3
La citotossicità delle cellule natural killer viene misurata con NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Corea).
giorno postoperatorio 3
citotossicità delle cellule natural killer
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 5
La citotossicità delle cellule natural killer viene misurata con NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Corea).
giorno postoperatorio 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta infiammatoria
Lasso di tempo: 1 minuto prima dell'intervento
la risposta infiammatoria viene valutata misurando i livelli di citochine proinfiammatorie.
1 minuto prima dell'intervento
risposta infiammatoria
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 1
la risposta infiammatoria viene valutata misurando i livelli di citochine proinfiammatorie.
giornata postoperatoria 1
risposta infiammatoria
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 3
la risposta infiammatoria viene valutata misurando i livelli di citochine proinfiammatorie.
giorno postoperatorio 3
risposta infiammatoria
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 5
la risposta infiammatoria viene valutata misurando i livelli di citochine proinfiammatorie.
giorno postoperatorio 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2015-0453

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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