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根治的切除を受ける子宮癌患者の免疫抑制および転帰に対する周術期デクスメデトミジン投与の効果

2021年5月3日 更新者：Yonsei University
外科的ストレスと麻酔は、免疫不全のがん患者に免疫抑制を引き起こす可能性があります。 ナチュラル キラー (NK) 細胞は、抗腫瘍免疫の重要な部分です。 デクスメデトミジンは交感神経遮断効果があり、NK 細胞機能を維持します。 この研究では、子宮癌切除を受ける患者の免疫抑制と術後転帰に対するデクスメデトミジンの効果を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20歳から70歳までのASA身体状況Ⅰ～Ⅲの患者
  • 子宮がん手術予定の患者

除外基準:

  • ASA身体状況Ⅳ
  • 重度の肝腎疾患
  • 感染
  • 他の臓器への転移
  • コミュニケーションの問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デクスメデトミジングループ
デクスメデトミジン注入 (0.4 mcg/kg/h) 麻酔導入直後から手術後 24 時間まで
薬：デクスメデトミジン群
デクスメデトミジン注入 (0.4 mcg/kg/h) 麻酔導入直後から手術後 24 時間まで
プラセボコンパレーター：対照群
0.9%生理食塩水注入
薬：対照群
0.9%生理食塩水注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナチュラルキラー細胞の細胞毒性
時間枠：手術1分前
ナチュラル キラー細胞の細胞毒性は、NK Vue Kit™ (ATGen、京畿道、韓国) で測定されます。
手術1分前
ナチュラルキラー細胞の細胞毒性
時間枠：術後1日目
ナチュラル キラー細胞の細胞毒性は、NK Vue Kit™ (ATGen、京畿道、韓国) で測定されます。
術後1日目
ナチュラルキラー細胞の細胞毒性
時間枠：術後3日目
ナチュラル キラー細胞の細胞毒性は、NK Vue Kit™ (ATGen、京畿道、韓国) で測定されます。
術後3日目
ナチュラルキラー細胞の細胞毒性
時間枠：術後5日目
ナチュラル キラー細胞の細胞毒性は、NK Vue Kit™ (ATGen、京畿道、韓国) で測定されます。
術後5日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症反応
時間枠：手術1分前
炎症反応は、炎症誘発性サイトカインのレベルを測定することによって評価されます。
手術1分前
炎症反応
時間枠：術後1日目
炎症反応は、炎症誘発性サイトカインのレベルを測定することによって評価されます。
術後1日目
炎症反応
時間枠：術後3日目
炎症反応は、炎症誘発性サイトカインのレベルを測定することによって評価されます。
術後3日目
炎症反応
時間枠：術後5日目
炎症反応は、炎症誘発性サイトカインのレベルを測定することによって評価されます。
術後5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月2日

一次修了 (実際)

2018年10月24日

研究の完了 (実際)

2018年10月24日

試験登録日

最初に提出

2016年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月3日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2015-0453

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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