Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív dexmedetomidin beadásának hatása az immunszuppresszióra és a méhrákos betegek eredményeire radikális reszekción át

2021. május 3. frissítette: Yonsei University
A sebészeti stressz és az érzéstelenítés immunszuppressziót okozhat az immunhiányos rákos betegeknél. A természetes gyilkos (NK) sejt a daganatellenes immunitás kritikus része. A dexmedetomidin szimpatolitikus hatással rendelkezik és megőrzi az NK-sejtek működését. Ez a tanulmány a dexmedetomidinnek az immunszuppresszióra és a posztoperatív kimenetelre gyakorolt ​​hatását vizsgálja méhrák reszekción átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 70 év közötti, ASA fizikai állapotú beteg Ⅰ-Ⅲ
  • méhrák műtétre tervezett beteg

Kizárási kritériumok:

  • ASA fizikai állapot Ⅳ
  • súlyos májbetegség
  • fertőzés
  • metasztázis más szervre
  • probléma a kommunikációval

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin csoport
dexmedetomidin infúzió (0,4 mcg/ttkg/óra) közvetlenül az érzéstelenítés beadása után 24 órával a műtét után
Drog: Dexmedetomidin csoport
dexmedetomidin infúzió (0,4 mcg/ttkg/óra) közvetlenül az érzéstelenítés beadása után 24 órával a műtét után
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
0,9%-os sóoldat infúzió
Drog: Ellenőrző csoport
0,9%-os sóoldat infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
természetes ölősejtek citotoxicitása
Időkeret: 1 perccel a műtét előtt
A természetes ölősejtek citotoxicitását NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea) segítségével mérjük.
1 perccel a műtét előtt
természetes ölősejtek citotoxicitása
Időkeret: posztoperatív nap 1
A természetes ölősejtek citotoxicitását NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea) segítségével mérjük.
posztoperatív nap 1
természetes ölősejtek citotoxicitása
Időkeret: posztoperatív nap 3
A természetes ölősejtek citotoxicitását NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea) segítségével mérjük.
posztoperatív nap 3
természetes ölősejtek citotoxicitása
Időkeret: posztoperatív nap 5
A természetes ölősejtek citotoxicitását NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea) segítségével mérjük.
posztoperatív nap 5

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyulladásos válasz
Időkeret: 1 perccel a műtét előtt
A gyulladásos választ a proinflammatorikus citokinek szintjének mérésével értékelik.
1 perccel a műtét előtt
gyulladásos válasz
Időkeret: posztoperatív nap 1
A gyulladásos választ a proinflammatorikus citokinek szintjének mérésével értékelik.
posztoperatív nap 1
gyulladásos válasz
Időkeret: posztoperatív nap 3
A gyulladásos választ a proinflammatorikus citokinek szintjének mérésével értékelik.
posztoperatív nap 3
gyulladásos válasz
Időkeret: posztoperatív nap 5
A gyulladásos választ a proinflammatorikus citokinek szintjének mérésével értékelik.
posztoperatív nap 5

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2015-0453

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhrák

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel