Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av perioperativ deksmedetomidinadministrasjon på immunsuppresjon og utfall hos pasienter med livmorkreft som gjennomgår radikal reseksjon

3. mai 2021 oppdatert av: Yonsei University
Kirurgisk stress og anestesi kan forårsake immunsuppresjon hos immunkompromitterte kreftpasienter. Den naturlige mordercellen (NK) er en kritisk del av antitumorimmunitet. Dexmedetomidin har sympatolytisk effekt og bevarer NK-cellefunksjonen. Denne studien undersøker effekten av dexmedetomidin på immunsuppresjon og postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår livmorkreftreseksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient mellom 20 og 70 år med ASA fysisk status Ⅰ-Ⅲ
  • pasient som er planlagt for livmorkreftoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status Ⅳ
  • alvorlig hepatorenal sykdom
  • infeksjon
  • metastasering til andre organer
  • problem med kommunikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidingruppen
dexmedetomidininfusjon (0,4 mcg/kg/t) fra umiddelbart etter anestesiinduksjon til 24 timer etter operasjon
Legemiddel: Dexmedetomidin gruppe
dexmedetomidininfusjon (0,4 mcg/kg/t) fra umiddelbart etter anestesiinduksjon til 24 timer etter operasjon
Placebo komparator: Kontrollgruppe
0,9 % saltvannsinfusjon
Legemiddel: Kontrollgruppe
0,9 % saltvannsinfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
naturlig mordercelle cytotoksisitet
Tidsramme: 1 minutt før operasjonen
Naturlig drepende celle cytotoksisitet måles med NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
1 minutt før operasjonen
naturlig mordercelle cytotoksisitet
Tidsramme: postoperativ dag 1
Naturlig drepende celle cytotoksisitet måles med NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
postoperativ dag 1
naturlig mordercelle cytotoksisitet
Tidsramme: postoperativ dag 3
Naturlig drepende celle cytotoksisitet måles med NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
postoperativ dag 3
naturlig mordercelle cytotoksisitet
Tidsramme: postoperativ dag 5
Naturlig drepende celle cytotoksisitet måles med NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
postoperativ dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inflammatorisk respons
Tidsramme: 1 minutt før operasjonen
inflammatorisk respons vurderes ved å måle nivåer av proinflammatoriske cytokiner.
1 minutt før operasjonen
inflammatorisk respons
Tidsramme: postoperativ dag 1
inflammatorisk respons vurderes ved å måle nivåer av proinflammatoriske cytokiner.
postoperativ dag 1
inflammatorisk respons
Tidsramme: postoperativ dag 3
inflammatorisk respons vurderes ved å måle nivåer av proinflammatoriske cytokiner.
postoperativ dag 3
inflammatorisk respons
Tidsramme: postoperativ dag 5
inflammatorisk respons vurderes ved å måle nivåer av proinflammatoriske cytokiner.
postoperativ dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2015-0453

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere