Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af perioperativ dexmedetomidin-administration på immunsuppression og resultater hos patienter med livmoderkræft, der gennemgår radikal resektion

3. maj 2021 opdateret af: Yonsei University
Kirurgisk stress og anæstesi kan forårsage immunsuppression hos immunkompromitterede cancerpatienter. Den naturlige dræber (NK) celle er en kritisk del af anti-tumor immunitet. Dexmedetomidin har sympatolytisk effekt og bevarer NK-cellefunktionen. Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​dexmedetomidin på immunsuppression og postoperative resultater hos patienter, der gennemgår livmoderkræftresektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient mellem 20 og 70 år med ASA fysisk status Ⅰ-Ⅲ
  • patient planlagt til livmoderkræftoperation

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status Ⅳ
  • alvorlig hepatorenal sygdom
  • infektion
  • metastasering til andet organ
  • problem med kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
dexmedetomidininfusion (0,4 mcg/kg/time) fra umiddelbart efter bedøvelsesinduktion til 24 timer efter operationen
Medicin: Dexmedetomidin gruppe
dexmedetomidininfusion (0,4 mcg/kg/time) fra umiddelbart efter bedøvelsesinduktion til 24 timer efter operationen
Placebo komparator: Kontrolgruppe
0,9% saltvandsinfusion
Medicin: Kontrolgruppe
0,9% saltvandsinfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
naturlig dræbercelle cytotoksicitet
Tidsramme: 1 minut før operationen
Naturlig dræbercelles cytotoksicitet måles med NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
1 minut før operationen
naturlig dræbercelle cytotoksicitet
Tidsramme: postoperativ dag 1
Naturlig dræbercelles cytotoksicitet måles med NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
postoperativ dag 1
naturlig dræbercelle cytotoksicitet
Tidsramme: postoperativ dag 3
Naturlig dræbercelles cytotoksicitet måles med NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
postoperativ dag 3
naturlig dræbercelle cytotoksicitet
Tidsramme: postoperativ dag 5
Naturlig dræbercelles cytotoksicitet måles med NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
postoperativ dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatorisk respons
Tidsramme: 1 minut før operationen
inflammatorisk respons vurderes ved at måle niveauer af proinflammatoriske cytokiner.
1 minut før operationen
inflammatorisk respons
Tidsramme: postoperativ dag 1
inflammatorisk respons vurderes ved at måle niveauer af proinflammatoriske cytokiner.
postoperativ dag 1
inflammatorisk respons
Tidsramme: postoperativ dag 3
inflammatorisk respons vurderes ved at måle niveauer af proinflammatoriske cytokiner.
postoperativ dag 3
inflammatorisk respons
Tidsramme: postoperativ dag 5
inflammatorisk respons vurderes ved at måle niveauer af proinflammatoriske cytokiner.
postoperativ dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2016

Først opslået (Skøn)

12. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2015-0453

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner